藥用級聚乙二醇1500中國藥典標準
藥用級聚乙二醇1500中國藥典標準
聚乙二醇是一種高分子聚合物,化學式是HO(CH2CH2O)nH ,無刺激性,味微苦,具有良好的水溶性,并與許多有機物組份有良好的相溶性。具有優(yōu)良的潤滑性、保濕性、分散性、粘接性,可作為抗靜電劑及柔軟劑等使用,在化妝品、制藥、化纖、橡膠、塑料、造紙、油漆、電鍍、農(nóng)藥、金屬加工及食品加工等行業(yè)中均有著極為廣泛的應用。
聚乙二醇和聚乙二醇脂肪酸酯在化妝品工業(yè)和制藥工業(yè)中的應用很廣泛。由于聚乙二醇兼有很多優(yōu)良的性質(zhì): 水溶性、不揮發(fā)性、生理惰性、溫和性、潤滑性和使皮膚潤濕、柔軟、有愉快用后感等??蛇x取不同相對分子質(zhì)量級分的聚乙二醇改變制品的粘度、吸濕性和組織結(jié)構(gòu)。相對分子質(zhì)量低的聚乙二醇(Mr<2000)適于用作潤濕劑和稠度調(diào)節(jié)劑,用于膏霜、乳液、牙膏和剃須膏等,也適用于不清洗的護發(fā)制品,賦予頭發(fā)有絲狀光澤。相對分子質(zhì)量高的聚乙二醇(Mr>2000)適用于唇膏、除臭棒、香皂、剃須皂、粉底和美容化妝品等。在清洗劑中,聚乙二醇也用作懸浮劑和增稠劑。在制藥工業(yè)上,用作油膏、乳劑、軟膏、洗劑和栓劑的基質(zhì)。
聚乙二醇廣泛用于多種藥物制劑,如注射劑、局部用制劑、眼用制劑、口服和直腸用制劑。固體級別的聚乙二醇可以加入液體聚乙二醇調(diào)整黏度,用于局部用軟膏;聚乙二醇混合物可用作栓劑基質(zhì);聚乙二醇的水溶液可作為助懸劑或用于調(diào)整其他混懸介質(zhì)的黏稠度;聚乙二醇和其他乳化劑合用,增加乳劑穩(wěn)定性。此外,聚乙二醇還用作薄膜包衣劑、片劑潤滑劑、控釋材料等。
生物醫(yī)學領域應用
醫(yī)用聚乙二醇又稱聚環(huán)氧乙烷 (PEO)。由環(huán)氧乙烷開環(huán)聚合得到的線性聚醚。在生物醫(yī)學領域主要用途如下:
1、隱形眼鏡用液。利用聚乙二醇水溶液的粘度對剪切速率較敏感和細菌不易在聚乙二醇上生長。
2、合成潤滑藥。環(huán)氧乙烷與水的縮合聚合物。為配制水溶性藥物的軟膏基質(zhì),也可作為乙酰水楊酸、咖啡因、尼莫地平等難溶于水藥物的溶媒,供注射液的配制。
3、藥物緩釋和固定化酶的載體。將聚乙二醇水溶液涂敷于藥丸外層,可控制丸內(nèi)藥物在體內(nèi)擴散,以提高藥效。
4、醫(yī)用高分子材料表面改性。利用含聚乙二醇的兩親性共聚物在醫(yī)用高分子材料表面吸附、截留和接枝,可改善與血液接觸的醫(yī)用高分子材料的生物相容性。
5、制作烷醇避孕藥膜。
6、制作親水性抗凝血聚氨酯。
7、聚乙二醇4000為滲透型緩瀉劑,在腸腔內(nèi)可增加滲透壓,吸收水分,使糞便軟化、體積增加,促使腸蠕動而排便。
8、假牙固定劑。利用聚乙二醇無毒和成膠性,用作假牙固定劑的組分。
9、PEG 4000和PEG 6000常用于促進細胞融合或原生質(zhì)體融合并有助于生物體 (如酵母菌) 在轉(zhuǎn)化中攝入DNA。PEG可吸收溶液中的水,故也用于濃縮溶液。
10、在研究蛋白質(zhì)分子的實驗中,可以模擬體內(nèi)擁擠環(huán)境,用以驗證擁擠環(huán)境對蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)的影響
食品添加劑最大允許使用量最大允許殘留量標準
添加劑中文名稱:聚乙二醇
允許使用該種添加劑的食品中文名稱:糖果、巧克力制品包衣
添加劑功能:被膜劑
最大允許使用量(g/kg):按生產(chǎn)需要適量使用
最大允許殘留量(g/kg):按生產(chǎn)需要適量使用
促融劑
一種用于原生質(zhì)體融合中的優(yōu)良化學促融劑。是乙二醇的多聚物,化學式為HO(CH2CH2O)nH。為白色微黃蠟狀固體,可溶于水,有微臭味。存在一系列不同相對分子質(zhì)量的多聚體,相對分子質(zhì)量在200~6000之間者均可用作促融劑,但以1000者為好(此時呈液態(tài))。PEG的水溶性強,在液相介質(zhì)中,其分子表面的醚鍵帶有微弱的負電荷,在Ca2+離子的參與下,可將帶正電的表面蛋白或帶負電荷的糖蛋白通過Ca2+橋相連,從而使細胞發(fā)生聚集、融合。在50%PEG中,自由水消失,可導致細胞脫水而引起質(zhì)膜結(jié)構(gòu)變化和細胞融合。