藥用級(jí)海藻糖 二水合物 有備案登記號(hào)
海藻糖在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用主要是作為試劑和診斷藥的穩(wěn)定劑,如可用于移植器官的貯存;激素、生物制劑、抗生素、維生素、酶以及各種易失活物質(zhì)的穩(wěn)定劑;也可用于牙膏、內(nèi)服藥、糖衣片等作為甜味劑、品質(zhì)改良劑和穩(wěn)定劑。海藻糖可阻止HIV對(duì)T淋巴細(xì)胞的破壞,具有降血糖、保肝等作用,還可制成衍生物用于抗癌劑、抗腫瘤劑中。海藻糖可用來保存研究用的生物試劑,如各種酶、細(xì)胞器、抗體等,使生命科學(xué)的研究更簡單、有效。
冷凍保存的異體皮于1971年成功應(yīng)用于臨床治療嚴(yán)重?zé)齻?,解決了患者自體皮源不足的問題。楊維等將負(fù)載不同海藻糖濃度的大鼠皮膚置于含二甲基亞礬的冷凍液中孵育,降溫至-80℃之后用冷凍干燥機(jī)進(jìn)行凍干保存,凍干皮膚水化復(fù)原后使用雙梭基熒光素和四甲基偶氮哩鹽檢測皮膚活性。結(jié)果顯示海藻糖作為冷凍保護(hù)劑進(jìn)行大鼠皮膚的冷凍干燥保存效果良好,且0.8mol/L是載人大鼠皮膚的最佳濃度。
賈曉明等的研究表明,海藻糖作為一種新型的冷凍保護(hù)劑,對(duì)于皮膚組織的低溫保存具有良好的保護(hù)作用。其保護(hù)作用不僅體現(xiàn)在細(xì)胞骨架,還體現(xiàn)在對(duì)皮膚組織a-輔肌動(dòng)蛋白和p,整合素等的保護(hù)。海藻糖與二甲基亞礬聯(lián)合使用能夠?qū)ζつw的低溫保存起到更好的保護(hù)作用,這點(diǎn)在皮膚組織E鈣粘素和微管蛋白的表達(dá)中均有所體現(xiàn)。
藥用級(jí)海藻糖 二水合物 有備案登記號(hào)
【含量測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)釆用磺化交聯(lián)的苯乙烯-二乙烯基苯共聚物為填充劑的強(qiáng)陽離子鈉型(或氫型)色譜柱,以水為流動(dòng)相,流速為每分鐘0.4ml,柱溫為80℃,示差折光檢測器。
取麥芽三糖、葡萄糖與海藻糖對(duì)照品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中各含2.5mg、2.5mg、10mg的溶液,精密量取20μl注入液相色譜儀,重復(fù)進(jìn)樣3次,記錄色譜圖,主峰面積的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差不得過2.0%,各色譜峰的分離度應(yīng)符合要求?! ?/p>
測定法:取本品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,作為供試品溶液,精密量取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取海藻糖對(duì)照品適量,同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得?! ?/p>
【類別】藥用輔料,矯味劑、甜味劑、冷凍干燥輔料、稀釋劑、增稠劑和保濕劑等?! ?/p>
【貯藏】密封,陰涼、干燥處保存。