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陜西-現(xiàn)貨藥用級二丁基羥基甲苯bht有藥用批件
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貨物所在地: 陜西西安市
產(chǎn)地: 陜西
更新時(shí)間: 2024-10-24 09:07:42
期: 2024年10月24日--2025年4月25日
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產(chǎn)品簡介

現(xiàn)貨藥用級二丁基羥基甲苯bht有藥用批件
【性狀】本品為無色、白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。本品在丙酮中極易溶解,在中易溶,在水和丙二醇中不溶。

詳細(xì)介紹

現(xiàn)貨藥用級二丁基羥基甲苯bht有藥用批件 

二丁基羥基甲苯
 
 來源:四部   分類:藥用輔料

  二丁基羥基甲苯

 Erdingjiqiangjijiaben  Butylated Hydroxytoluene

 C15H24O 220.35   [128-37-0]
  
    本品為2,6-二特丁基(1,1-二甲基乙基)-4-甲基。按無水物計(jì)算,含C15H24O不得少于98.5%。
    【性狀】本品為無色、白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。本品在丙酮中極易溶解,在中易溶,在水和丙二醇中不溶。
    凝點(diǎn)    本品的凝點(diǎn)(通則0613)為69~70℃。
    吸收系數(shù)    取本品,精密稱定,加溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50µg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在278nm的波長處測定吸光度,吸收系數(shù)(E1%1cm)為80.0~90.0。
    【鑒別】(1)在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時(shí)間*。

現(xiàn)貨藥用級二丁基羥基甲苯bht有藥用批件
    (2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜*(通則0402)。
    【檢查】甲醇溶液的澄清度與顏色    取本品1.0g,加甲醇10ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色;如顯色,與黃色3號標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901*法)比較,不得更深。
    硫酸鹽    取本品10.0g,加水約40ml,充分振搖,濾過,取濾液依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.002%)。
    游離酚    取本品約10g,精密稱定,加0.25%溶液50ml,于65℃水浴中加熱振蕩5分鐘,冷卻,濾過,濾液置碘瓶中,濾渣用水30ml分次洗滌,洗液并入碘瓶中,精密加溴滴定液(0.05mol/L)10ml,加鹽酸5ml,立即密塞,充分振搖后,用10%碘化鉀溶液5ml封口,15℃以下暗處放置15分鐘后,微開瓶塞,將碘化鉀溶液放人碘瓶中,立即密塞,充分振搖后,再用水封口,暗處放置5分鐘后,用滴定液(0.1mol/L)滴定,近終點(diǎn)時(shí),加淀粉指示液5ml,繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于10.81mg的C7H8O。含游離酚按對甲(C7H8O)計(jì),不得過0.02%。
    有關(guān)物質(zhì)    取本品約0.2g,加甲醇制成每1ml中約含20mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置200ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各10µl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以二氯甲烷為展開劑,展開,展開距離大于15cm,晾干,噴以5%鐵q化鉀溶液-10%三氯化鐵溶液-水(10:20:70)混合溶液(臨用新配),立即檢視。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn),其顏色與對照溶液所顯的主斑點(diǎn)相比較,均不得更深(0.5%)。
    水分    取本品5g,照水分測定法(通則0832*法1)測定,含水分不得過0.1%。
    熾灼殘?jiān)?nbsp;   取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。
    重金屬    取本品2.5g,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之四。
    砷鹽    取本品2.0g,加氫氧化鈣2.0g,混合,加水少量,攪拌均勻,干燥后,先用小火燒灼使炭化,再在600℃熾灼使*灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,依法檢查(通則0822*法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0001%)。
    【含量測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定。
    色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)    用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水(9:1)為流動(dòng)相,檢測波長為278nm。理論板數(shù)按二丁基羥基甲苯峰計(jì)算不低于3000。
    測定法    取本品約20mg,精密稱定,置100ml量瓶中,加甲醇適量使溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取10µl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取二丁基羥基甲苯對照品,同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。
    【類別】藥用輔料,抗氧劑。
    【貯藏】密封,在陰涼干燥處保存。

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