產(chǎn)品簡(jiǎn)介
本品為倍他環(huán)糊精與1,2-環(huán)氧丙烷的醚化物。按無(wú)水物計(jì)算,含羥丙氧基(-OCH2CHOHCH3)應(yīng)為19.6%~26.3%.
【性狀】 本品為白色或類白色的無(wú)定形或結(jié)晶性粉末;無(wú)臭,味微甜;引濕性強(qiáng)。本品極易溶于水,易溶于甲醇或,幾乎不溶于丙酮或三l甲烷。
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藥用輔料羥丙基倍他環(huán)糊精1kg起訂有備案號(hào)
羥丙基倍他環(huán)糊精
來(lái)源:四部 分類:藥用輔料
羥丙基倍他環(huán)糊精
Qiangbingji Beita Huanhujing Hydroxypropyl Betadex
[128446-35-5]
本品為倍他環(huán)糊精與1,2-環(huán)氧丙烷的醚化物。按無(wú)水物計(jì)算,含羥丙氧基(-OCH2CHOHCH3)應(yīng)為19.6%~26.3%.
【性狀】 本品為白色或類白色的無(wú)定形或結(jié)晶性粉末;無(wú)臭,味微甜;引濕性強(qiáng)。本品極易溶于水,易溶于甲醇或,幾乎不溶于丙酮或三l甲烷。
藥用輔料羥丙基倍他環(huán)糊精1kg起訂有備案號(hào)
【類別】 藥用輔料,包合劑和穩(wěn)定劑等。
【貯藏】 遮光,密閉保存。
藥用輔料羥丙基倍他環(huán)糊精1kg起訂有備案號(hào)
本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無(wú)臭.味微甜。 本品在水中略溶,在甲醇、、丙酮或中幾乎不溶。 比旋度 取本品,精密稱定,加水溶解制成每1ml中約含10mg的溶液,依法測(cè)定(附錄Ⅵ E),比旋度為-159°至+164°
鑒別: (1)取本品約0.2g,加碘試液2ml,在水浴中加熱使溶解,放冷,產(chǎn)生黃褐色沉淀。 (2)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間*。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至但重,減失重量不得過(guò)14.0%(附錄Ⅷ L)。
熾灼殘?jiān)?/strong> 取本品1.0g,依法檢查(附錄Ⅷ N),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(附錄ⅧH第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
微生物限度 取本品,依法檢查,每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過(guò)1000cfu、霉菌及酵母菌總數(shù)不得過(guò)100cfu,不得檢出大腸埃希菌