藥用級(jí)蔗糖(精制)500g/瓶可注射用
蔗糖
來(lái)源:四部 分類(lèi):藥用輔料
蔗糖
Zhetang Sucrose
[57-30-1]
本品為β-D呋喃果糖基-α-D-吡喃葡萄糖苷。
【性狀】本品為無(wú)色結(jié)晶或白色結(jié)晶性的松散粉末;無(wú)臭,味甜。
本品在水中極易溶解,在中微溶,在無(wú)水中幾乎不溶。
比旋度 取本品,精密稱(chēng)定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1g的溶液,依法測(cè)定(通則0621),比旋度為﹢66.3°至﹢67.0°。
【鑒別】(1)取本品,加0.05mol/L硫酸溶液,煮沸后,用0.1mol/L溶液中和,再加堿性酒石酸銅試液,加熱即生成氧化亞銅的紅色沉淀。
(2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與蔗糖對(duì)照品的圖譜*(通則0402)。
【檢查】 溶液的顏色取本品5g,加水5ml溶解后,如顯色,與黃色4號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901*法)比較,不得更深。
硫酸鹽 取本品1.0g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.05%)。
藥用級(jí)蔗糖(精制)500g/瓶可注射用
還原糖 取本品5.0g,置250ml錐形瓶中,加水25ml溶解后,精密加堿性枸櫞酸銅試液25ml與玻璃珠數(shù)粒,加熱回流使在3分鐘內(nèi)沸騰,從全沸時(shí)起,連續(xù)沸騰5分鐘,迅速冷卻至室溫(此時(shí)應(yīng)注意勿使瓶中氧化亞銅與空氣接觸),立即加25%碘化鉀溶液15ml,搖勻,隨振搖隨緩緩加入硫酸溶液(1→5)25ml,俟二氧化碳停止放出后,立即用滴定液(0.1mol/L)滴定,至近終點(diǎn)時(shí),加淀粉指示液2ml,繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失,同時(shí)做一空白試驗(yàn);二者消耗滴定液(0.1mol/L)的差數(shù)不得過(guò)2.0ml(0.10%)。
熾灼殘?jiān)? 取本品2.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。
鈣鹽 取本品1.0g,加水25ml使溶解,加氨試液1ml與草酸銨試液5ml,搖勻,放置1小時(shí),與標(biāo)準(zhǔn)鈣溶液(精密稱(chēng)取碳酸鈣0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml與鹽酸0.5ml使溶解,加水至刻度,搖勻。每1ml相當(dāng)于0.10mg的Ca)5.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.05%)。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之五。
【類(lèi)別】藥用輔料,矯味劑和黏合劑等。
【貯藏】密封,在干燥處保存。
藥用級(jí)蔗糖(精制)500g/瓶可注射用