結(jié)核分枝桿菌抗體診斷試劑盒（血清/血漿）

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結(jié)核分枝桿菌抗體檢測試劑盒（膠體金法）

【預(yù)期用途】

結(jié)核分枝桿菌抗體檢測試劑盒（膠體金法）適用于臨床初篩定性檢測血清 / 血漿 / 全血樣本中 的結(jié)核分枝桿菌抗體。本試劑無需任何儀器設(shè)備，操作簡便，快速，適用于結(jié)核分枝桿菌引起的結(jié)核病 的輔助診斷。

      結(jié)核病是由結(jié)核分枝桿菌 (mycobacterium tuberculosis) 復(fù)合群中的結(jié)核分枝桿菌、牛分枝桿菌和非洲 分枝桿菌引起的慢性傳染性疾病，可累及全身各個器官，其中尤以肺結(jié)核為多見。肺結(jié)核的診斷是以 細(xì)菌學(xué)實(shí)驗(yàn)室檢查為主，結(jié)合胸部影像學(xué)、流行病學(xué)和臨床表現(xiàn)、必要的輔助檢查及鑒別診斷，進(jìn)行綜 合分析作出的?？人?、咳痰≥ 2  周或咯血是發(fā)現(xiàn)和診斷肺結(jié)核的重要線索。痰涂片顯微鏡檢查是發(fā)現(xiàn)傳 染性肺結(jié)核患者主要的方法，但需要儀器設(shè)備和熟練的操作人員。

【檢驗(yàn)原理】

結(jié)核分枝桿菌抗體檢測試劑盒采用高度特異性的抗體抗原反應(yīng)及免疫層析分析技術(shù)，試劑 含有被預(yù)先固定于膜上測試區(qū) (T) 的結(jié)核抗原和包被于聚酯膜上的蛋白 A  膠體金結(jié)合物。 測試時，標(biāo)本加入試劑加樣孔，再滴加緩沖液于緩沖液孔。膠體金和緩沖液隨之在毛細(xì)效應(yīng)下向 上層析。標(biāo)本隨緩沖液層析到 T    線位置與預(yù)包被的結(jié)核抗原反應(yīng)，膠體金隨之與膜上的混合物反應(yīng)。 如是陽性，標(biāo)本中的結(jié)核抗體在層析過程中先與被固定在膜上的結(jié)核抗原結(jié)合，隨后膠體金與膜上的 結(jié)合物結(jié)合，在測試區(qū)內(nèi)（ T ）會出現(xiàn)一條紫紅色條帶。這條帶是結(jié)核抗原 -  結(jié)核抗體  – 膠體金的復(fù)合 物在膜上結(jié)合形成的。如是陰性，則測試區(qū)內(nèi)（ T ）將沒有紫紅色條帶。無論結(jié)核抗體是否存在于標(biāo)本 中，一條紫紅色條帶都會出現(xiàn)在質(zhì)控區(qū)內(nèi)（ C ）。質(zhì)控區(qū)內(nèi)（ C ）所顯現(xiàn)的紫紅色條帶是判定是否有足 夠標(biāo)本，層析過程是否正常的標(biāo)準(zhǔn)，同時也作為試劑的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。

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