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陜西盤(pán)龍翊海醫(yī)藥有限公司
主營(yíng)產(chǎn)品： 苯酚 紅霉素 人工牛黃 醋酸地塞米松 爐甘石 遠(yuǎn)志酊 維B1 甘露醇醋酸氯己定等 |
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藥用級(jí)丁溴東莨菪堿原料醫(yī)藥級(jí)醫(yī)用新批號(hào)新鮮到貨！
2023-7-7 閱讀(131)
丁溴東莨菪堿是一種重要的醫(yī)藥原料，主要應(yīng)用于鎮(zhèn)靜、止痛和神經(jīng)肌肉阻滯等方面。我們的藥用級(jí)丁溴東莨菪堿原料醫(yī)藥級(jí)醫(yī)用新批號(hào)新鮮到貨了！我們的原料是經(jīng)過(guò)嚴(yán)格篩選和檢驗(yàn)的高純度產(chǎn)品，其質(zhì)量符合國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。我們保證原料的純度和穩(wěn)定性，可以確保藥品的質(zhì)量和療效。我們的原料均采用生產(chǎn)工藝和技術(shù)，具有較高的純度和良好的水溶性，能夠更好地滿(mǎn)足客戶(hù)的需求。
【鑒別】（1）取本品，加入0.01mol/L鹽酸溶液溶解，稀釋成每1ml含1mg的溶液。根據(jù)紫外-可見(jiàn)光譜法（通則0401），在252nm、257nm和264nm波長(zhǎng)處存在最大吸收。
（2） 本產(chǎn)品的紅外吸收光譜應(yīng)與對(duì)照光譜（光譜收集21）一致。
（3） 本品中tropane生物堿的鑒定反應(yīng)（通則0301）。
（4） 溴化物在該產(chǎn)品水溶液中的鑒定反應(yīng)（通則0301）。
【檢驗(yàn)】酸度：取本品溶于水，稀釋成每1ml含0.10g的溶液。根據(jù)法律（通則0631）進(jìn)行測(cè)定，pH值應(yīng)在5.5至6.5之間。
溶液的澄清度應(yīng)取本品0.50g，溶于15ml水中，溶液應(yīng)澄清。
相關(guān)物質(zhì)應(yīng)采用高效液相色譜法（通則0512）進(jìn)行測(cè)定。
從該產(chǎn)品中提取供試品溶液，精確稱(chēng)重，溶解在流動(dòng)相中，并定量稀釋?zhuān)瞥擅?ml含約2.5mg的溶液。
從對(duì)照溶液中準(zhǔn)確測(cè)量適量的試樣，用水稀釋?zhuān)蛊涿?mlμG溶液含有約20%的試樣。
對(duì)照品溶液取適量東莨菪堿氫溴酸對(duì)照品，精密稱(chēng)量，加流動(dòng)相溶解，定量稀釋至每1mlμG溶液含10%左右。
系統(tǒng)適用性溶液取1ml試樣溶液，置于10ml容量瓶中。用對(duì)照溶液稀釋至刻度，搖勻。
色譜條件：以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填料；以0.004%磷酸溶液-乙腈（50∶50）為流動(dòng)相，制備0.008mol/L十二烷基硫酸鈉溶液；檢測(cè)波長(zhǎng)210nm；注射量10μL。
系統(tǒng)適用性要求在系統(tǒng)適用性溶液色譜圖中，以丁基溴東莨菪堿峰計(jì)算，理論板數(shù)不應(yīng)小于3000，丁基溴東東莨菪堿峰和氫溴酸東莨菪堿峰的分辨率應(yīng)符合要求。
該測(cè)定方法準(zhǔn)確測(cè)量供試品溶液、對(duì)照品溶液和對(duì)照品溶液，并將其分別注入液相色譜儀。記錄色譜圖，直到主成分峰的保留時(shí)間是主成分峰保留時(shí)間的兩倍。
如果極限供試品溶液的色譜圖中存在與氫溴酸東莨菪堿峰保留時(shí)間相同的色譜峰，則應(yīng)按照外標(biāo)法計(jì)算峰面積，雜質(zhì)峰面積之和（溶劑峰附近的溴離子峰除外）不應(yīng)大于對(duì)照溶液的主峰面積（0.8%）。
干燥損失：取本品于105℃干燥至恒重。體重減輕不應(yīng)超過(guò)2.5%（一般規(guī)則0831）。
點(diǎn)火殘留物不得超過(guò)0.1%（通則0841）。
【含量測(cè)定】取本品約0.25g，精密稱(chēng)取，加水50ml溶解，用銀電極按電位滴定法（通則0701）用硝酸銀滴定劑（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于44.04mg C21H30BrNO4。
