陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
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藥用級枸櫞酸鉀醫(yī)藥級原料藥醫(yī)用藥典級標(biāo)準(zhǔn)新貨到了
2023-7-12 閱讀(124)
藥用級枸櫞酸鉀醫(yī)藥級原料藥是一種常用的醫(yī)藥原料,符合醫(yī)用藥典級標(biāo)準(zhǔn),適用于制藥行業(yè)。藥用級枸櫞酸鉀原料藥的新貨已經(jīng)到貨。
醫(yī)藥級的枸櫞酸鉀原料藥符合醫(yī)用藥典級標(biāo)準(zhǔn),確保了其質(zhì)量和安全性符合醫(yī)藥行業(yè)的要求。這意味著該原料藥的生產(chǎn)過程嚴(yán)格符合規(guī)范,成分純度高,無任何有害物質(zhì)。因此,該原料藥可以被廣泛地應(yīng)用于制藥生產(chǎn)中,保證藥品的質(zhì)量。
本品為2-羥基丙烷-1,2,3-三羧酸鉀一水合物。按無水物計算,含C6H5K3O7不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色顆粒狀結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭;微有引濕性。
本品在水或甘油中易溶,在乙醇中幾乎不溶。
【鑒別】本品顯鉀鹽與枸櫞酸鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
【檢查】酸堿度 取本品2.0g,加水25ml溶解后,加麝香草酚藍指示液1滴;如顯藍色,加鹽酸滴定液(0.1mol/L)0.20ml,應(yīng)變?yōu)辄S色;加氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)0.20ml,應(yīng)變?yōu)樗{色。
氯化物取本品0.20g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.035%)。
硫酸鹽取本品0.20g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液3.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.15%)。
易炭化物取本品0.50g,加硫酸[含H2SO4 94.5%~95.5%(g/g)]5ml,置水浴中加熱1小時,立即冷卻,依法檢查(通則0842),與對照液(取比色用氯化鈷液0.5ml與比色用重鉻酸鉀液4.5ml混合)比較,不得更深。
【含量測定】取本品約80mg,精密稱定,加冰醋酸20ml與醋酐2ml,加熱使溶解,放冷后,加結(jié)晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于10.21mg的C6H5K3O7。
【類別】堿性鉀鹽。
【貯藏】密封保存。