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陜西盤(pán)龍翊海醫(yī)藥有限公司
主營(yíng)產(chǎn)品： 苯酚 紅霉素 人工牛黃 醋酸地塞米松 爐甘石 遠(yuǎn)志酊 維B1 甘露醇醋酸氯己定等 |
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公司信息
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- 型號(hào) CP版藥典
- 品牌 盤(pán)龍
- 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷(xiāo)商
- 所在地 西安市
更新時(shí)間：2024-04-18 14:46:56瀏覽次數(shù)：208
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原料乳鞣酸藥用原料CDE備案A批件批文全
乳糖
拼音名：Rutang
英文名：Lactose
【產(chǎn)品名稱(chēng)】乳糖
【中文別名】α-乳糖；乳糖;乳糖一水化物
【CAS 號(hào)】 5989-81-1
【分子式】 C12H24O12
【分子量】 360.3118
【性狀】 本品為白色的結(jié)晶性顆粒或粉末；無(wú)臭，味微甜。 本品在水中易溶，在乙醇
比旋度 取本品，在80℃干燥2小時(shí)后，精密稱(chēng)定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含本品0.1g與氨試液0.02ml的溶液，依法測(cè)定（附錄Ⅵ E），比旋度為+52.0°至+52.6°。
【鑒別】 （1）取本品0.2g，加氫氧化鈉試液5ml，微溫，溶液初顯黃色，后變?yōu)樽丶t色，再加硫酸銅試液數(shù)滴，即析出氧化亞銅的紅色沉淀。
（2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集256圖）一致。
【檢查】 酸度 取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法測(cè)定（附錄Ⅵ H），pH值應(yīng)為4.0-7.0。
溶液的澄清度 取本品3.0g，加沸水10ml溶解后，溶液應(yīng)澄清。
熾灼殘?jiān)? 不得過(guò)0.1％（附錄Ⅷ N）。
重金屬 取本品3.0g，加溫水20ml溶解后，再加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水適量使成25ml，依法檢查 ，含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之五。
微生物限度 取本品，依法檢查（附錄Ⅺ J），每1g供試品中除細(xì)菌數(shù)不得過(guò)1000個(gè)，霉菌數(shù)不得過(guò)100個(gè)外，還不得檢出大腸桿菌。
【貯藏】 密閉保存。
【化學(xué)成分】 本品為4-O-β-D-吡喃半乳糖基-D-葡萄糖一水合物。
【藥理作用】 藥用輔料，賦形劑
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