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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司

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藥用級(jí)二甲基亞砜原料藥醫(yī)藥級(jí)醫(yī)用可CDE
藥用級(jí)二甲基亞砜原料藥醫(yī)藥級(jí)醫(yī)用可CDE
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更新時(shí)間:2023-07-13 11:05:44瀏覽次數(shù):414

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【簡(jiǎn)單介紹】
供貨周期 現(xiàn)貨 應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生,食品,生物產(chǎn)業(yè),制藥
藥用級(jí)二甲基亞砜原料藥醫(yī)藥級(jí)醫(yī)用可CDE,藥用級(jí)二甲基亞砜是一種醫(yī)藥級(jí)的原料藥,在醫(yī)用市場(chǎng)上備案并供應(yīng)充足。二甲基亞砜是一種常用的溶劑和促進(jìn)劑,具有良好的滲透性和溶解性,被廣泛應(yīng)用于藥物制劑中。藥用級(jí)二甲基亞砜的質(zhì)量可靠,符合醫(yī)藥級(jí)原料藥的標(biāo)準(zhǔn)。

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  目前,藥用級(jí)二甲基亞砜已經(jīng)在中國(guó)藥品管理局藥品注冊(cè)申報(bào)電子系統(tǒng)(CDE)備案,并在醫(yī)用市場(chǎng)上得到廣泛應(yīng)用。供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,經(jīng)過嚴(yán)格的質(zhì)量控制和檢測(cè),確保產(chǎn)品的安全性和有效性。

  在醫(yī)用市場(chǎng)中,藥用級(jí)二甲基亞砜的需求穩(wěn)定增長(zhǎng)。由于其在藥物制劑中的重要作用,醫(yī)藥廠商對(duì)藥用級(jí)二甲基亞砜有較高的需求量。其備案情況也為醫(yī)藥廠商提供了方便和依據(jù)。

  本品可由二甲硫醚在氧化氮存在下通過空氣氧化制得;也可以從制造紙漿的副產(chǎn)物中制得。

  本品按無水物計(jì)算,應(yīng)不得少于99.5%。  【性狀】 本品為無色液體。

  本品與水、乙醇任意混溶,在烷烴中不溶。

  折光率 本品的折光率(通則0622)為1.478~1.480。

  相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度(通則0601)為1.095-1.105。

  【鑒別】 (1)取本品5ml,置試管中,加氯化鎳50mg,振搖使溶解,溶液呈黃綠色,置50℃水浴中加熱,溶液呈綠色或藍(lán)綠色,放冷,溶液呈黃綠色。

  (2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致(通則0402)。

  【檢查】 酸度 取本品50.0g,加水100ml溶解后,加酚酞指示液0.1ml,用氫氧化鈉滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液顯粉紅色,消耗氫氧化鈉滴定液(0.01mol/L)的體積不得過5.0ml。

  吸光度 取本品適量,通入干燥氮?dú)?5分鐘,以水為空白,照紫外-可見分光光度法(通則0401),立即測(cè)定,在275nm波長(zhǎng)處的吸光度不得大于0.30;在285nm與295nm波長(zhǎng)處的吸光度不得大于0.20;在285nm與295nm波長(zhǎng)處的吸光度與275nm波長(zhǎng)處的吸光度的比值,分別不得過0.65與0.45;在270~350nm的波長(zhǎng)范圍內(nèi),不得有最大吸收峰。

  不揮發(fā)殘留物 取本品100g,精密稱定,置105℃已干燥至恒重的蒸發(fā)皿中,在通風(fēng)櫥內(nèi)置電熱板上緩緩蒸發(fā)至干(不發(fā)生沸騰),置105℃干燥3小時(shí)。殘留物不得過0.01%。

  【含量測(cè)定】 按以下公式計(jì)算本品的含量:

  【類別】 藥用輔料,吸收促進(jìn)劑、溶劑等(僅供外用)。

  【貯藏】 密封,避光保存。





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