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北京華新康信生物科技有限公司代理eurofins品牌。北京華新康信生物科技有限公司是 eurofins品牌代理商。

eurofins大量現(xiàn)貨，歡迎選購(gòu)，合作共贏。

產(chǎn)品列表如下：

產(chǎn)品貨號(hào)       產(chǎn)品名稱       品牌

14-939   ErbB2, active  eurofins代理 北京華新康信生物科技有限公司

Eurof 在小號(hào)CDMO的開(kāi)發(fā)小組的工作設(shè)備精良的實(shí)驗(yàn)室來(lái)處理復(fù)雜的API的發(fā)展挑戰(zhàn)。

eurofins在小眾API方面的專業(yè)知識(shí)使我們能夠開(kāi)發(fā)和商業(yè)化高效API。經(jīng)過(guò)研究和開(kāi)發(fā)的合適的分離cGMP放大設(shè)備可以處理有效化合物的速度低于30 ng / m（Safebridge™Class 4）。

憑借在有機(jī)合成技術(shù)方面的廣泛經(jīng)驗(yàn)和知識(shí)，eurofins的化學(xué)家為API的合成建立了穩(wěn)健而經(jīng)濟(jì)的途徑。此外，eurofins在過(guò)程開(kāi)發(fā)方面的豐富經(jīng)驗(yàn)使我們能夠成功地將化學(xué)步驟引入cGMP規(guī)?；?，從而將多種API推進(jìn)商業(yè)化。

 

為了在API開(kāi)發(fā)階段中保持盡可能高的效率，Eurofins CDMO采用了實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)（DOE）和按質(zhì)量設(shè)計(jì)（QbD）的方法，從而使其能夠驗(yàn)證許多流程。

Eurofins CDMO提供高質(zhì)量的適當(dāng)解決方案，這些解決方案考慮了客戶的即時(shí)需求以及長(zhǎng)期的商業(yè)需求。在每個(gè)階段，eurofins努力為客戶提供發(fā)展路線圖，以提供“在正確的時(shí)間進(jìn)行正確的發(fā)展”。

為了支持速度和質(zhì)量通常關(guān)重要的早期計(jì)劃，包括支持IND的項(xiàng)目，eurofins的開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)可以執(zhí)行以下任務(wù)：

臨床前樣品

開(kāi)發(fā)可靠且可擴(kuò)展的路線，包括過(guò)程經(jīng)濟(jì)評(píng)估，制定監(jiān)管策略以及降低貨物成本（COGS）研究

合成與過(guò)程化學(xué)與分析方法開(kāi)發(fā)

分析方法鑒定/驗(yàn)證和初步穩(wěn)定性

非GMP和cGMP擴(kuò)大

IND文件準(zhǔn)備和審核（CMC或DMF準(zhǔn)備）

關(guān)于第二階段和第三階段計(jì)劃，Eurofins CDMO采用增量開(kāi)發(fā)，包括流程的開(kāi)發(fā)和優(yōu)化，分析開(kāi)發(fā)和增強(qiáng)的控制。我們能夠?yàn)檩^大規(guī)模的API以及監(jiān)管原材料（RSM）采購(gòu)開(kāi)發(fā)提供雜質(zhì)識(shí)別和控制，API表征和技術(shù)轉(zhuǎn)讓。

為了支持和指導(dǎo)復(fù)雜API流程的流程開(kāi)發(fā)，我們非常重視分析投資。我們的分析化學(xué)家在解決具挑戰(zhàn)性的問(wèn)題以及為合成過(guò)程建立控制并確保API質(zhì)量方面經(jīng)驗(yàn)豐富。

 

雜質(zhì)合成

Eurofins CDMO（合同開(kāi)發(fā)與制造組織）在整個(gè)開(kāi)發(fā)過(guò)程中提供服務(wù)，并管理雜質(zhì)的合成和控制。Eurofins CDMO可以識(shí)別，分離和合成與過(guò)程相關(guān)的雜質(zhì)，以支持過(guò)程開(kāi)發(fā)，分析控制和法規(guī)要求。

我們能夠?yàn)榭蛻籼峁┩暾腃MC差距分析和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，包括命運(yùn)和清除研究以及雜質(zhì)標(biāo)記的合成。我們的主要分析工具是用于分離工藝雜質(zhì)的色譜法，用于表征的LC / MS-MS / MS和多核NMR。我們的專家團(tuán)隊(duì)掌握“加標(biāo)和吹掃”研究，以了解與工藝相關(guān)的雜質(zhì)的來(lái)源和命運(yùn)。

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Eurofins代理 北京華新康信生物科技有限公司

 

Eurofins CDMO（合同開(kāi)發(fā)與制造組織）為新化學(xué)和生物實(shí)體提供完整的藥物開(kāi)發(fā)包，從臨床前開(kāi)發(fā)到早期臨床，直到向第三方生產(chǎn)小批量商業(yè)產(chǎn)品，以幫助他們加快開(kāi)發(fā)和制造過(guò)程或du品。我們專注于創(chuàng)新配方技術(shù)的開(kāi)發(fā)，可為難以配制的候選藥物提供解決方案以增強(qiáng)生物利用度并控制藥物釋放。

Eurofins CDMO還存在于仿制藥產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和制造以及現(xiàn)有藥物的生命周期管理領(lǐng)域。

我們提供廣泛的藥品開(kāi)發(fā)和制造技術(shù)，以生產(chǎn)液體，固體和半固體劑型，用于口服，經(jīng)鼻，經(jīng)頰和局部給藥。所開(kāi)發(fā)的藥品可以按比例放大以用于臨床試驗(yàn)生產(chǎn)。

Eurofins CDMO擁有超過(guò)二十年的開(kāi)發(fā)和制造經(jīng)驗(yàn)，并在擁有5個(gè)的設(shè)施，可為復(fù)雜的產(chǎn)品和*的生產(chǎn)工藝提供高質(zhì)量的定制解決方案，專門從事創(chuàng)新配方的開(kāi)發(fā)。

選擇Eurofins CDMO可為您提供以下幫助：

?加速化學(xué)或生物產(chǎn)品的臨床前和臨床階段，易于擴(kuò)大規(guī)模，并從開(kāi)發(fā)階段平穩(wěn)

過(guò)渡到GMP設(shè)施?臨床試驗(yàn)生產(chǎn)非無(wú)菌液體，半固體和固體劑型

?制造立即釋放和控釋釋放系統(tǒng)

?雙層片劑

?成品藥物的釋放和穩(wěn)定性評(píng)估（加速穩(wěn)定性，ICH穩(wěn)定性，ASAP）

?商業(yè)化生產(chǎn)（小批量生產(chǎn)和孤兒藥）

 

北京華新康信生物科技有限公司專注于生命科學(xué)領(lǐng)域，由豐富從業(yè)經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)和管理團(tuán)隊(duì)組建而成，主營(yíng)生物化學(xué)試劑，儀器，實(shí)驗(yàn)耗材等。

1廣泛的產(chǎn)品輻射領(lǐng)域，試劑，耗材，儀器等。

2產(chǎn)品種類齊全，北京華新康信與國(guó)外諸多生命科學(xué)領(lǐng)域*合作眾多，代理品牌Glycan Therapeutics，Intact Genomics，Integral Molecular，Medkoo，Niomech，Terragene，Anshlabs wako，EZbioscience，CMCTAG，Anatrance ，F(xiàn)avorage ，Affinity，Advanced biomatrix，bioplastics，天地人和，TRC，凱杰，義翹，sciencell；價(jià)格優(yōu)勢(shì)品牌：seracare，Streck，Toxin，Zeptometrix，sigma，F(xiàn)orteBio，CanSyn，polyplus，santa，chormsystems，bethyl ，moltox， permagenlabware ，bioflux，Bio－Rad， coriell，   listlabs， ZYMO ， ABclonal  ， EY laboratories  ，greatcellsolar ， agdia ， beckman ， Bioxcell，，biomax ，usascientific ， TRC ，nist ，americanelements，cayman  ， Fisher ，thermofisher ，  nanopore，   日立，  三菱株式會(huì)社 ，RD， takara等，緊跟生命科學(xué)的發(fā)展，不斷滿足客戶的需求，為各位的科研之路上添磚加瓦！

3 一手貨源，價(jià)格優(yōu)勢(shì)明顯

4信譽(yù)良好，客戶范圍廣，包括清華、北大、交大、復(fù)旦、中山等100多所高校，百泰藥業(yè)，康龍化成，藥明康德等企業(yè)。

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