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索吉瑞TAKTVOLL多功能高頻電刀 ES-200PK
產品簡介
ES-200PK是一款具有8種工作模式的多功能高頻手術設備,其中單極電切模式3種,單極電凝模式3種,雙極模式2種,幾乎滿足外科多種手術電刀合一的便捷性,同時其內置接觸質量監(jiān)督系統(tǒng),監(jiān)測高頻漏電流,為外科手術提供安全。
索吉瑞TAKTVOLL多功能高頻電刀 ES-200PK
具有以下特點:
●技術**:采用新一代組織功率自動補償技術,通過閉環(huán)反饋感知不同組織密度差異,切割更順暢,減少組織熱損傷;
●功能全面:具備三種電切模式(純切、混切1、混切2)和五種電凝模式(噴凝、強凝、柔凝、雙極標準凝、雙極精細凝);
●雙閉環(huán)控制功能:對輸出功率實行雙重采樣和雙重控制,在單一故障(如一種采樣/控制失效)狀態(tài)下,輸出功率仍然維持在標準規(guī)定范圍內,因此大大提高了輸出的穩(wěn)定性和手術安全性;
●具有負極板接觸質量安全監(jiān)測系統(tǒng):自動實時監(jiān)測雙回路電極與病人的接觸質量,并以排燈形式顯示,若接觸質量低于設定值,會有聲光報警并切斷電力輸出,確保安全;
●雙腳踏接口:手術過程中不必進行單極、雙極模式轉換。對一臺手術中同時會用到單極切、凝和雙極凝功能的手術來說提供了便捷;
●自動排煙功能:與索吉瑞吸煙器SMOKE-3000 PLUS同時使用時,煙霧能被自動排出;
產品模式及說明
【單極模式】
●本手術設備的單極模式包含單極電切和單極電凝模式,其中電切模式包含純切、混切1、混切2輸出功率均可調。
◆純切:未被調制的的正弦波。如果在不需止血情況下,對組織進行干凈且精準的切割。
◆混切1:被調制的**種正弦波。當切割速度稍慢且需少量止血時使用。
◆混切2:被調制的的第二種正弦波。與混切1相比,切割速度稍慢且需止血效果更好時使用。
●單極電凝模式包含噴凝、強凝和柔凝,輸出功率均可調。
◆噴凝:無接觸高效表面電凝,透入深度淺,通過蒸發(fā)來去除組織,通常使用刀型電極或者球形電極凝血。
◆強凝:非接觸凝血,但輸出峰值電壓低于噴凝,適用于小面積的凝血。
◆柔凝:溫和凝固深度穿透,防止組織碳化,大大降低電極對組織的粘連。
【雙極模式】
●雙極模式包含標準和精細,輸出功率均可調。
◆標準:適用于大多數雙極應用。保持低電壓,以防止出現(xiàn)電火花。
◆精細:高精度和精細控制干燥量時使用。保持低電壓,以防止出現(xiàn)電火花。
適用范圍
產品在醫(yī)療機構中使用,在電外科手術中,對人體組織進行切割、凝血。
禁忌癥
高頻手術設備屬于手術類產品,其禁忌情況與所實施的電外科手術有關,設備自身并沒有絕對的禁忌癥。對于裝有植入式心臟起搏器或其他金屬植入物的患者應慎重,避免高頻電流通路流經植入物附近。
性能特征
最大輸出功率
產品各輸出模式的最大輸出功率見下表,誤差范圍不大于±20%。
調制頻率
產品各輸出模式的調制頻率見下表,誤差范圍應不大于±10%。
最大輸出電壓
產品各輸出模式的最大輸出電壓應不大于下表中最大輸出電壓。
峰值系數
產品各輸出模式的峰值系數見下表,誤差范圍不大于±20%。
醫(yī)療器械經營許可證
編號:滬松藥監(jiān)械經營許20190095號
網絡銷售備案信息
編號:滬松食藥監(jiān)械經營備20190114
第二類醫(yī)療器械經營備案憑證
編號:滬松食藥監(jiān)械經營備20190114 號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:國械注準20223010778
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