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產(chǎn)品型號
品 牌三泉智能
廠商性質生產(chǎn)商
所 在 地濟南市
更新時間:2024-10-12 08:12:54瀏覽次數(shù):447次
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醫(yī)用注射針韌性測試儀GB 18457/濟南三泉智能科技有限公司
醫(yī)用注射針韌性測試標準主要遵循GB/T 18457-2015《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》以及ISO 9626-2016《醫(yī)療器械制造用不銹鋼針管要求和試驗方法》等相關標準。以下是關于注射針韌性測試標準的詳細解析:
注射針韌性測試旨在評估注射針在受到外力作用(如彎曲、扭轉等)時的抗斷裂能力和穩(wěn)定性,以確保其在實際使用過程中能夠承受一定的力學條件,避免發(fā)生斷裂或彎曲,從而保障患者的安全。
適用范圍:該標準適用于對人體皮內(nèi)、皮下、肌肉和靜脈的注射針針管和其他醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管。
韌性測試要求:
樣品準備:選擇符合標準要求的不銹鋼針管作為測試樣品。
測試方法:按附錄E(規(guī)范性附錄)進行韌性試驗。將針管的一端固定,從固定點到規(guī)定跨距的針管上施加一個力,首先向一個方向彎曲一個規(guī)定的角度(如正常壁管25°、薄壁管20°、超薄壁管15°),然后向相反方向彎曲相同的角度。如此反復彎曲規(guī)定次數(shù)(如20次),頻率通常為0.5Hz。
結果評估:目力觀察針管的折斷情況,標準要求針管在規(guī)定的彎曲角度和次數(shù)下不得折斷。
該標準也提供了關于不銹鋼針管韌性測試的要求和試驗方法,但具體細節(jié)可能因版本和翻譯差異而有所不同。一般來說,它也會包括類似GB/T 18457-2015中的測試方法和評估標準。
注射針韌性測試基于材料力學原理,通過模擬實際使用中的力學條件,對注射針進行彎曲、扭轉等力學性能測試。測試儀會精確控制測試過程中的各項參數(shù),如彎曲角度、測試速度、循環(huán)次數(shù)等,并實時記錄注射針的變形情況。通過測量注射針在達到斷裂前能承受的最大力量和變形程度,可以評估其韌性水平。
醫(yī)用注射針韌性測試儀的產(chǎn)品參數(shù)可能因制造商和型號而異,但通常包括以下幾個方面:
測試范圍:覆蓋多種規(guī)格和材質的醫(yī)用注射針。
測試精度:采用高精度傳感器和控制系統(tǒng),確保測試結果的準確性。
測試速度:支持多檔測試速度調(diào)節(jié),以模擬不同使用場景下的力學條件。
彎曲角度:可根據(jù)標準要求設定不同的彎曲角度進行測試。
循環(huán)次數(shù):支持多次循環(huán)測試,以評估注射針的耐用性和穩(wěn)定性。
操作界面:配備直觀易用的操作界面和觸摸屏顯示,方便用戶進行參數(shù)設置和結果查看。
醫(yī)用注射針針管韌性測試儀的優(yōu)勢在于其能夠精確模擬實際使用中的力學條件,對注射針進行全面的力學性能測試。通過測試,可以確保注射針的質量和安全性,為醫(yī)療器械制造商和監(jiān)管機構提供科學的評估依據(jù)。同時,測試儀的自動化操作和智能化數(shù)據(jù)處理功能也提高了測試效率和準確性。
撓度測量范圍 0-5mm
測量精度 ±0.01mm
設定載荷 0-60N
精度 ±0.1N
擱針架距離 0-55mm
精度 ±0.1mm
針管規(guī)格 0.2mm-3.4mm(正常壁、薄壁、超薄壁)
醫(yī)用注射針測試儀、注射器測試儀、預灌封注射器測試儀、留置針測試儀、魯爾接頭測試儀、導管測試儀、牙科測試儀、紙張、貼膏劑、衛(wèi)生用品等測試儀器的研制和工作,技術力量雄厚、經(jīng)驗豐富,可為用戶提供非標規(guī)格產(chǎn)品的設計,能滿足用戶的特殊要求。
醫(yī)用注射針韌性測試儀GB 18457/濟南三泉智能科技有限公司
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