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戈爾肝素涂層血管內覆膜支架系統(tǒng)(GORE VIABAHN Endoprosthesis with Heparin Bioactive Surface)是一種先進的醫(yī)療設備,主要用于治療癥狀性外周動脈疾病,以改善和恢復患者的血管血流
血管內覆膜支架:由膨體聚四氟乙烯(ePTFE)內襯和沿其整個長度延伸的外部鎳鈦合金支架組成。這種結構提供了良好的支撐力和柔韌性 。
肝素涂層:支架表面帶有通過共價鍵結合的生物活性肝素,有助于減少血栓形成,提高支架的生物相容性 。
不透射線標記:VBHR和VBJR系列的覆膜支架兩端帶不透射線標記,便于在X光下定位和監(jiān)控支架的位置 。
輸送系統(tǒng):覆膜支架經過壓縮后連接于雙腔輸送導管上,以便通過導管將支架輸送到目標位置 。
支架直徑:范圍從4.0mm到14mm不等,以適應不同血管直徑的需要 。
支架長度:提供多種長度選擇,包括2.5cm、5cm、10cm、15cm等,以覆蓋不同長度的血管病變 。
建議血管直徑:根據支架直徑的不同,建議的血管直徑范圍從4.0mm到12.0mm 。
癥狀性外周動脈疾病:用于改善和恢復相關血管血流,治療血管直徑范圍為4.0-7.5mm的股淺動脈病變,以及血管直徑范圍為4.0-12mm的髂動脈病變 。
髂總動脈和髂外動脈的原發(fā)閉塞性病變:參考血管直徑范圍為5mm~13mm,最大病變長度為110mm,包括主髂動脈分叉部位的原發(fā)閉塞性病變 。
導絲引導:醫(yī)生通過導絲獲得進入目標位置的通道 。
預擴張:通過充盈PTA球囊導管來預擴張目標病變,并進行血管造影測量以選擇合適尺寸的支架 。
支架釋放:球擴覆膜支架通過導絲到達目標位置并置于目標病變處。通過充盈球囊至所需的壓力使得覆膜支架從輸送系統(tǒng)上展開 。
支架固定:當支架完quan展開和固定時,支架支撐目標血管。輸送系統(tǒng)上的球囊卸壓撤回,或可用于支架后擴張 。
靈活性與跟蹤性:單絲鎳鈦合金框架提供靈活性和跟蹤性,使得支架能夠適應血管的彎曲和移動 。
抗斷裂性:鎳鈦合金框架還具有抗斷裂性,增加了支架的耐用性 。
超薄壁ePTFE:超薄壁ePTFE內襯具有輪廓邊緣,提供了良好的血流動力學性能 。
滅菌方式:產品經環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用 。
貨架有效期:三年 。
醫(yī)療器械經營許可證
編號:浙杭藥監(jiān)械經營許20220408號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:國械注進20193131915
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