客戶介紹
Bio-Techne 公司在擁有 2,200 多位員工,是業(yè)內(nèi)的高質(zhì)量純化蛋白和試劑解決方案開發(fā)商和制造商,代表性產(chǎn)品包括細(xì)胞因子、生長因子、抗體、免疫分析、具有生物活性的小分子化合物、組織培養(yǎng)試劑以及細(xì)胞和基因治療工作流程解決方案,包括 T 細(xì)胞活化技術(shù)。
R&D Systems 是 Bio-Techne 的一個品牌,位于公司總部明尼蘇達(dá)州明尼阿波利斯市。大部分業(yè)務(wù)是為制藥公司生產(chǎn)蛋白質(zhì)產(chǎn)品。蛋白質(zhì)產(chǎn)品種類差異很大,從用于小分子藥物篩選的酶到用于免疫腫瘤學(xué)研究的阻斷抗體。然而,多種產(chǎn)品類型具有一個共同的屬性,也就是質(zhì)量。制藥客戶對質(zhì)量要求很高,產(chǎn)品入庫時必須執(zhí)行質(zhì)量檢測。因此,R&D systems 對其蛋白質(zhì)產(chǎn)品進(jìn)行了全面檢測,以確保為客戶提供可靠的產(chǎn)品。
▲ 美國明尼蘇達(dá)州明尼阿波利斯R&D Systems實(shí)驗(yàn)室
顛覆式體驗(yàn) 加速復(fù)雜蛋白結(jié)構(gòu)表征
R&D Systems 使用 LC-MS 系統(tǒng)進(jìn)行蛋白質(zhì)表征和質(zhì)量控制:
Thermo Scientific™ Q Exactive™ BioPharma 平臺提供了 3 種不同高分辨精確質(zhì)量數(shù)(HRAM)操作模式,這些模式已針對蛋白質(zhì)表征工作流程進(jìn)行了優(yōu)化:
高質(zhì)量數(shù)范圍(HMR)模式專為完整治療性蛋白質(zhì)的工作流程設(shè)計而成,靈活易用。
蛋白質(zhì)模式可確保亞基的高同位素分辨率,有助于進(jìn)行自上而下測序。
標(biāo)準(zhǔn)模式可實(shí)現(xiàn)*的采集速度、質(zhì)量精度和高質(zhì)量圖譜。
我認(rèn)為 Orbitrap™ 質(zhì)譜系統(tǒng)確實(shí)改變了我們的游戲規(guī)則。我們能夠加快復(fù)雜蛋白質(zhì)產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)表征,使其更快投放市場;例如我們近推出的SARS-CoV-2 Spike 蛋白質(zhì)產(chǎn)品。我們也能夠在短短幾個月內(nèi)充分可靠地表征產(chǎn)品糖譜,將優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品推向市場。
Vanquish Flex UHPLC 系統(tǒng)是*具有生物相容性的色譜系統(tǒng),在準(zhǔn)確度、精密度和靈敏度方面均提供了新的基準(zhǔn)。該系統(tǒng)設(shè)計主要針對提升正常運(yùn)行時間、耐用性和可靠性,并可配置多個檢測選項。隨附可靠的創(chuàng)新性 Thermo Scientific™ Viper™手緊接頭連接,輕松提供所需的性能和易用性。
▲ Viper 手緊式接頭提供無工具連接,專為所有 LC 系統(tǒng)的整個流體通路設(shè)計,改進(jìn)色譜結(jié)果。
專業(yè)團(tuán)隊 專注效能選擇
由 Mark Whittaker 領(lǐng)導(dǎo)的R&D Systems專家團(tuán)隊,擁有 70 余年的蛋白質(zhì)表征專業(yè)經(jīng)驗(yàn)。
Alex Grill 于 2015 年加入 Bio-Techne 公司 R&D Systems 部門,負(fù)責(zé)建立實(shí)驗(yàn)室設(shè)施,提供專業(yè)的質(zhì)譜分析技術(shù)支持。Alex 獲得明尼蘇達(dá)大學(xué)藥劑學(xué)專業(yè)博士學(xué)位,并從事有關(guān)腫瘤藥物傳遞系統(tǒng)的博士后研究。早期該實(shí)驗(yàn)室中的低分辨 LC-MS 技術(shù)將實(shí)驗(yàn)室的檢測能力限制在低分子量蛋白質(zhì)研究中,同時需要進(jìn)行人工數(shù)據(jù)處理和解析。但該公司上市的一些高分子量產(chǎn)品(蛋白質(zhì)抗體大小約 6,000 Da 到 150,000 Da,甚至更高),使用原有技術(shù)測定和控制低水平修飾都非常具有挑戰(zhàn)性。因此,Bio-Techne 公司于 2018 年決定引入 Q Exactive BioPharma 平臺,在更寬的分子量范圍內(nèi)都能很好地進(jìn)行肽段和完整蛋白表征。
轉(zhuǎn)而使用 Orbitrap 的大好處是我們的表征結(jié)果不再存在歧義。完整質(zhì)量數(shù)分析性能和準(zhǔn)確度使我有信心告訴我們的同事有關(guān)蛋白質(zhì)變異或修飾確切性質(zhì)的工藝工程信息。第一次看到結(jié)果時,我大為震驚
基于Orbitrap高分辨質(zhì)譜平臺,該團(tuán)隊能夠提供結(jié)構(gòu)解析,當(dāng)天即可解答工藝工程問題。以下示例是關(guān)于其中一個 R&D System TNF-alpha 蛋白質(zhì)產(chǎn)品。TNF-Alpha 以三聚體的形式存在,但是使用HPLC-UV進(jìn)行體積排阻色譜(SEC)分子量測定有時會表明質(zhì)量與三聚體預(yù)期不符??赡芤?yàn)樵撆卧谏a(chǎn)期間不合格或存儲期間存在問題,但團(tuán)隊需要確定具體原因,然后使用平臺 SEC-MS 方法分析產(chǎn)品。LC-MS團(tuán)隊能夠獲得準(zhǔn)確的質(zhì)量結(jié)果,該結(jié)果給出了零歧義,從而確認(rèn)該問題是由于單體的氧化變體形成所致。確定原因后,便可以追溯存儲條件和所實(shí)施的生產(chǎn)控制。
▲ 通過 MAbPac SEC-1 色譜柱分離獲得的 TNF-alpha SEC-MS 色譜圖,在此顯示了原始質(zhì)譜圖和解卷積質(zhì)譜圖,可在 10 分鐘內(nèi)識別三聚體和氧化雜質(zhì)(點(diǎn)擊查看大圖)
技術(shù)推動變革 構(gòu)建核心競爭力
這對我們來說是一個巨大的改變。它使我們可以靈活進(jìn)行各種實(shí)驗(yàn)。Alex在開發(fā)SEC-MS方法方面做得非常出色。這項技術(shù)的分析效率很高。對我們來說,這是一個在適當(dāng)?shù)臅r間利用適當(dāng)?shù)脑O(shè)備的好機(jī)會。而且,Thermo Fisher Scientific提供了*的支持——從銷售、服務(wù)到應(yīng)用支持。
我們雄心勃勃,專注質(zhì)量。我們致力于為內(nèi)部和外部客戶提供 24 小時周轉(zhuǎn)時間的分析結(jié)果。我們的客戶希望快速解決問題。他們著眼于成本效益和結(jié)果周轉(zhuǎn)速度,而我們希望開發(fā)出可以可靠、快速回答這些問題的方法。
高效服務(wù)
Bio-Techne 公司打破了過去將其完整大分子量蛋白質(zhì)的 HRAM LC-MS 檢測外包給其他單位的模式。對于如Orbitrap平臺等內(nèi)部投資的加碼,可以加快其決策速度,提高效率,并提供更好的客戶/產(chǎn)品交付服務(wù)。
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