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四小名助 | 藥典生效月,中藥修訂品種分享時

閱讀:622      發(fā)布時間:2020-11-23
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                                            四小名助 | 藥典生效月,中藥修訂品種分享時

 又到周五啦!四小名助如約而至,給大家?guī)砩V耗材相關(guān)的實用技術(shù)小貼士。內(nèi)容涉及色譜柱及前處理產(chǎn)品選擇、使用、維護保養(yǎng)等內(nèi)容。實用干貨,不容錯過!文末更有驚喜活動,參與得豪禮哦!

 

雙十一余溫未消,感覺離雙十二已經(jīng)不遠(yuǎn)了,小伙伴們的快遞都收到了嗎?是不是又要為雙十二做準(zhǔn)備了?說到雙十二,在十二月,還有一件大事要發(fā)生,那就是2020版藥典即將在2020年12月30日起正式實施。時下,關(guān)于新版藥典中藥檢測部分熱門的莫過于四部藥典0212藥材和飲片檢定通則關(guān)于禁用農(nóng)藥的新規(guī)定了,新的標(biāo)準(zhǔn)相比于上一版藥典的確有比較大的變化,值得所有中藥生產(chǎn)企業(yè)重視。不過,新版藥典中藥部分也有很多新增和修訂品種,也同樣需要引起我們的重視。

飛飛針對2020版《中國藥典》中藥部分修訂的品種推出了很多的應(yīng)用案例分享給大家,可以幫助小伙伴兒們從容應(yīng)對新藥典。

 讓我們先看幾個應(yīng)用案例!

1. 

天麻頭痛片中天麻素的測定

色譜條件

 

色譜柱:Hypersil GOLD aQ  5 μm 250×4.6 mm(P/N:25305-254630)

流動相:乙腈-水(1:100)

流速:1 mL/min

柱溫:25℃

檢測波長:220nm

進樣量:10 μL

系統(tǒng)適用性要求:

 

理論塔板數(shù)按天麻素峰計算應(yīng)不低于 4000。

譜圖和結(jié)果:

 

                                                               圖1. 對照品溶液色譜圖

                                                                   圖2. 供試品溶液色譜圖

 結(jié)論:
按照2020版《中國藥典》中色譜條件,建立了天麻頭痛片中天麻素的測定方法。結(jié)果表明,采用Hypersil GOLD aQ色譜柱,天麻素峰的理論塔板數(shù)大于4000,滿足系統(tǒng)適用性要求,可以為天麻頭痛片的分析提供參考。Hypersil GOLD aQ色譜柱使用極性封端技術(shù),對極性化合物可提供更高的保留,可用于100%水溶液流動相,而不會引起疏水塌陷,尤其適用于本品種中的色譜條件。

 2.

金銀花中酚酸類的含量測定

色譜條件

 

色譜柱:Umisil C18  5 μm 250×4.6 mm(P/N:10001-254630)

流動相:A-乙腈,B-0.1%磷酸,梯度洗脫

 流速:0.7 mL/min
柱溫:15℃
檢測波長:327nm
進樣量:2 μL

系統(tǒng)適用性要求:

理論塔板數(shù)按綠原酸峰計算應(yīng)不低于 10000。

譜圖和結(jié)果:

 

                                                                          圖3. 對照品溶液色譜圖

                                                            圖4. 供試品溶液色譜圖

 結(jié)論:
參照2020版《中國藥典》金銀花中酚酸測定色譜條件,使用Umisil C18色譜柱,分析對照品及供試品,對照品中綠原酸峰理論塔板數(shù)不低于10000,滿足藥典要求,可以為金銀花含量測定提供參考。Umisil C18色譜柱是一款通用型低碳載量C18色譜柱,采用優(yōu)秀的封端技術(shù),對酸、中、堿性化合物都有優(yōu)異表現(xiàn)。

以上簡要介紹了兩個中藥修訂品種的應(yīng)用案例,飛飛這邊還有許多其他修訂品種的應(yīng)用報告分享給大家,詳見以下的表格。給大家先分享一個完整的報告,先睹為快!如果想要其他品種的完整報告,請掃碼獲取哦!

 

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