2015年5月5日,上海——科學服務領域的世界賽默飛世爾科技(以下簡稱:賽默飛)近日推出藥用輔料應用文集。2015 年新版中國藥典預計收錄藥用輔料將達300 種,是2010 年版的2倍多。顯然,藥用輔料已引起中國藥典委的高度重視,新版藥典也將對藥用輔料提出更高的要求。各相關檢測單位急需做出有效應對。賽默飛應時推出藥用輔料分析檢測應用文集,助力行業(yè)從容應對藥用輔料分析檢測。
藥用輔料往往容易被忽視或者得到的重視度不夠,但作為藥物制劑的基礎材料和重要組成部分,藥用輔料不僅賦予藥物一定劑型,而且與提高藥物的療效、降低不良反應有很大的關系。事實上,各國藥典均高度重視藥用輔料,對定性和定量方法都做出了明確規(guī)定。到2014 年12 月美國藥典收錄了750 種藥用輔料的鑒定方法。歐洲藥典收錄了1500 種藥用輔料的鑒定方法。與美國藥典和歐洲藥典相比,中國藥典收錄的輔料種類較少,但呈現(xiàn)逐漸增加的趨勢。在2015 版中國藥典中,一些用于中藥炮制的輔料將被收錄,如白酒、黃酒、煉蜜、食鹽和醋。此外,還有一些常見的,但以前關注程度較少的輔料,如吐溫、SPAN 和PEG,也將被收錄到2015 版中國藥典中。
隨著藥典中收錄條例的增加,各制藥企業(yè)和檢驗檢疫機構對藥用輔料檢測的需求也將隨之增加。然而,藥用輔料的檢測并不容易。在收錄的約300 種輔料中,有相當大一部分輔料的紫外吸收較弱,它們的定性和定量需要使用通用型檢測器。市面上的通用性檢測器如示差折光光檢測器、蒸發(fā)光散射檢測器均有各自的缺陷,前者只適合等度洗脫,并且靈敏度較差、對溫度敏感程度高。后者靈敏度雖有提高但與紫外可見檢測器(UV-Vis)相比,仍然較低,并且線性范圍較窄,兩種檢測器均無法滿足藥用輔料定量分析的需求。
賽默飛*的Thermo Scientific? Dionex? Corona? Veo? 電霧式檢測器(Charged Aerosol Detector, 以下簡稱CAD)具有與UV-Vis 相當?shù)撵`敏度,比ELSD更寬的線性范圍,并且對不同組分提供一致的響應,在半定量和定量分析中具有顯著優(yōu)勢。相信這種改變樣品檢測方式的技術是未來的必然趨勢,本文集收錄了針對紫外吸收較弱的藥用輔料的具體應用案例,包括軟膏基質、潤滑劑、乳化劑、助溶劑、填充劑、載體、甜味劑等,為藥用輔料分離檢測提供解決方案。
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賽默飛世爾科技(紐約證交所代碼:TMO)是科學服務領域的世界。公司年銷售額170億美元,在50個國家擁有約50,000名員工。我們的使命是幫助客戶使世界更健康、更清潔、更安全。我們的產品和服務幫助客戶加速生命科學領域的研究、解決在分析領域所遇到的復雜問題與挑戰(zhàn),促進醫(yī)療診斷發(fā)展、提高實驗室生產力。借助于首要品牌Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific和Unity Lab Services,我們將創(chuàng)新技術、便捷采購方案和實驗室運營管理的整體解決方案相結合,為客戶、股東和員工創(chuàng)造價值 .
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賽默飛世爾科技進入中國發(fā)展已有30多年,在中國的總部設于上海,并在北京、廣州、香港、中國臺灣、成都、沈陽、西安、南京、武漢等地設立了分公司,員工人數(shù)約3700名。我們的產品主要包括分析儀器、實驗室設備、試劑、耗材和軟件等,提供實驗室綜合解決方案,為各行各業(yè)的客戶服務。為了滿足中國市場的需求,現(xiàn)有8家工廠分別在上海、北京和蘇州運營。我們在全國共設立了6個應用開發(fā)中心,將*的前沿技術和產品帶給國內客戶,并提供應用開發(fā)與培訓等多項服務;位于上海的中國創(chuàng)新中心結合國內市場的需求和*技術,研發(fā)適合中國的技術和產品;我們擁有遍布全國的維修服務網(wǎng)點和特別成立的中國技術培訓團隊,在全國有超過2000名專業(yè)人員直接為客戶提供服務。
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