Nippi低內(nèi)毒素膠原 · 明膠

Nippi致力于膠原研究，研究膠原蛋白已有半個多世紀(jì)，并成功開發(fā)了低內(nèi)毒素濃度的膠原試劑和明膠試劑。Nippi可以提供膠原、明膠試劑產(chǎn)品及其相關(guān)支持，以滿足其應(yīng)用于從基礎(chǔ)研究到臨床研究的需求。

什么是內(nèi)毒素？

內(nèi)毒素是組成革蘭氏陰性菌細(xì)胞壁的脂多糖（Lipopolysaccharide），簡稱為LPS，是具有代表性的熱原（pyrogen），即使只有pg（10^-12 g）或ng（10^-9 g）進入血液，也會引起發(fā)熱、炎癥等各種生理反應(yīng)。此外，內(nèi)毒素具有非常高的耐熱性，需要在250℃以上干熱滅菌30 min以上才能充分滅活，一旦混入，就難以去除。因此，直接給藥體內(nèi)的藥物、醫(yī)療器械、以及再生醫(yī)療等產(chǎn)品需從原材料開始盡量減少內(nèi)毒素的污染。

◆低內(nèi)毒素膠原

用Pepsin從豬真皮中提取的未變性膠原蛋白，使用Nippi研發(fā)的技術(shù)顯著降低內(nèi)毒素（100 EU/g以下）。由于生產(chǎn)過程中包含病毒滅活和過濾步驟，因此適用于in vivo研究。除液體產(chǎn)品外，還可以提供各種形式，如粉末、纖維片等產(chǎn)品。

另外，本產(chǎn)品僅供研究用，其他用途歡迎向我們咨詢。

▍ 特點

●　原料使用從SPF豬身上提取的豬皮

●　經(jīng)Pepsin處理的去端肽膠原

●　低內(nèi)毒素（100 EU/g以下）

●　已完成病毒清除測試

●　使用0.2 μm過濾器過濾原材料后在超凈室生產(chǎn)

●　最后使用0.45 μm過濾器過濾

●　如需訂制，還可以提供粉末和纖維片

▍ 用途

●　2D/3D細(xì)胞培養(yǎng)基質(zhì)

●　作為易受內(nèi)毒素影響的實驗中作為基質(zhì)使用

●　藥物傳輸（DDS)底物的研究應(yīng)用

▍ 產(chǎn)品分析數(shù)據(jù)

1. 膠原電泳分析

根據(jù)Laemmli法（Nature 227，pp680-685(1970))對純化膠原（產(chǎn)品）進行電泳。結(jié)果顯示，產(chǎn)品是高純度的I型膠原蛋白（95％以上）。

2. 檢測變性溫度

使用濃度為5 mM的乙酸溶解產(chǎn)品至濃度為0.1 mg/mL，然后以0.25 °C/min的速率從20 °C升溫至50 °C。并使用圓二色光譜儀（日本分光，JASCO J600）檢測221 nm處圓二色性（circular dichroism）分子的橢圓率變化。

變性溫度：42.2 °C

3. 氨基酸組成分析和膠原純度檢測

將產(chǎn)品在6N鹽酸，110 °C水解24 h后，使用氨基酸分析儀（Hitachi L-8900）檢測各氨基酸的含量。另外，從所得的Hyp量計算膠原量，并求出全部蛋白中的膠原純度。

膠原純度：96%

▍ 產(chǎn)品列表

◆低內(nèi)毒素明膠

明膠是使膠原蛋白*的三鏈螺旋立體結(jié)構(gòu)變性以恢復(fù)其天然構(gòu)象的產(chǎn)物。當(dāng)纖維狀膠原變性時會變得相對可溶。FUJIFILM Wako可提供使用Nippi超凈室生產(chǎn)的低內(nèi)毒素醫(yī)用豬皮來源High-grade明膠和Medigelatin系列產(chǎn)品?？蓮V泛應(yīng)用于注射劑用穩(wěn)定劑、給藥基質(zhì)、再生醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域。

▍ 特點

●　豬皮來源

●　凍干品

●　生產(chǎn)過程中過濾滅菌（0.2 μm 過濾）

●　低內(nèi)毒素 (10 EU/g以下)

HMG-BP：Nippi 低內(nèi)毒素明膠產(chǎn)品（MediGelatin HMG-BP）

▍ 產(chǎn)品相關(guān)

明膠HMG-BP

●　堿處理豬皮明膠

●　可凝膠化（250 g以上的高膠凍強度）

●　等電點（pI）：≈5

●　生產(chǎn)過程包括病毒滅活步驟

●　皮內(nèi)反應(yīng)測試陰性/抗原性測試陰性

●　1g、5g包裝：符合日本藥典“純化明膠”標(biāo)準(zhǔn)

●　40 g包裝：符合日本藥典“生產(chǎn)專用”標(biāo)準(zhǔn)（已在日本原薬等登録原簿MF登記（228MF40025））

High-grade明膠系列

APAT

●　酸處理豬皮明膠

●　中等分子量（約60 kDa）的非膠凝明膠

●　符合日本藥典“純化明膠”標(biāo)準(zhǔn)

AP

●　酸處理豬皮明膠

●　小分子量（約8 kDa）非膠凝明膠

●　擁有作為注射用穩(wěn)定劑的使用實例

●　1g、10g包裝：符合日本藥典“純化明膠”標(biāo)準(zhǔn)

●　100 g包裝：符合日本藥典“生產(chǎn)專用”標(biāo)準(zhǔn)

▍ 產(chǎn)品列表

※ 本頁面產(chǎn)品僅供研究用，研究以外不可使用。