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醫(yī)藥級(jí)苯甲酸 皮膚制劑原料可關(guān)聯(lián)審評(píng)

C7H6O2
   122.12
   本品含C7H6O2不得少于99.0%。
   【性狀】本品為白色有絲光的鱗片或針狀結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；質(zhì)輕；無臭或微臭；在熱空氣中微有揮發(fā)性；水溶液顯酸性反應(yīng)。
   熔點(diǎn)  本品的熔點(diǎn)(通則0612)為121～124.5℃。
   【鑒別】(1)取本品約0.2g，加0.4%氫氧化鈉溶液15ml，振搖，濾過，濾液中加三氯化鐵試液2滴，即生成赭色沉淀。
   (2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集233圖)*。
   【檢査】乙醇溶液的澄清度與顏色  取本品5.0g，加乙醇溶解并稀釋至100ml，溶液應(yīng)澄清無色。
   鹵化物和鹵素  取本品6.7g置100ml量瓶中，加1mol/L氫氧化鈉溶液40ml與乙醇50ml使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻。取上述溶液10ml，加2mol/L氫氧化鈉溶液7.5ml與鎳鋁合金0.125g，置水浴上加熱10分鐘，放冷，濾過，濾液置25ml量瓶中，濾液用乙醇洗滌3次，每次2ml，洗液并入濾液中，用水稀釋至刻度，作為溶液A。同法制備空白溶液作為溶液B。(本實(shí)驗(yàn)所用的玻璃儀器使用前必須用500g/L的硝酸溶液浸泡過夜，用水清洗后裝滿水，以保證無氯元素。)
   取溶液A、溶液B、標(biāo)準(zhǔn)氯化物溶液[精密量取0.132%(W/V)氯化鈉溶液1ml置100ml量瓶，用水稀釋至刻度，臨用新制]和水各10ml，分別置25ml量瓶中，各加硫酸鐵銨溶液(取硫酸鐵銨30g，加硝酸40ml，振搖，用水稀釋至100ml，濾過，即得。本液應(yīng)避光保存)5ml，搖勻，滴加硝酸2ml(邊加邊振搖)，再加硫qing酸汞溶液(取硫qing酸汞0.3g，加無水乙醇使溶解成100ml，即得。本液配制后在7日內(nèi)使用)5ml，振搖，用水稀釋至刻度，在20℃水浴中放置15分鐘。照紫外-可見分光光度法(通則0401)，在460nm的波長處分別測(cè)定溶液A(以溶液B為空白)和標(biāo)準(zhǔn)氯化物溶液(以水為空白)的吸光度，溶液A的吸光度不得大于標(biāo)準(zhǔn)氯化物溶液的吸光度(0.03%)。
   易氧化物  取水100ml，加硫酸1.5ml，煮沸后，滴加髙錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)適量，至顯出的粉紅色持續(xù)30秒鐘不消失，趁熱加本品1.0g，溶解后，加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.25ml，應(yīng)顯粉紅色，并在15秒鐘內(nèi)不消失。
   易碳化物  取本品0.5g，加硫酸[含H2SO4 94.5%～95.5%(g/g)]5ml振搖，放置5分鐘，與黃色2號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液比較，不得更深。
   熾灼殘?jiān)? 不得過0.1%(通則0841)。
   重金屬  取本品1.0g，加乙醇22ml溶解后，加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量，使成25ml，依法檢查(通則0821*法)，含重金屬不得過百萬分之十。
   【含量測(cè)定】取本品約0.25g，精密稱定，加中性稀乙醇(對(duì)酚酞指示液顯中性)25ml溶解后，加酚酞指示液3滴，用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于12.21mg的C7H6O2。
   【類別】消毒防腐藥。
   【貯藏】密封保存。

公司熱銷產(chǎn)品：磺胺嘧啶銀、鹽酸丁卡因、爐甘石、氯霉素、蓖麻油、硫酸鎂、甘草流浸膏、羊毛脂、碘化鉀、乳酸依沙吖啶（利凡諾）、輕質(zhì)液體石蠟、水合氯醛、蔗糖、硼酸、樟腦、碘、單糖漿、氧化鋅、冰醋酸、薄荷腦、硫酸鋇II型（干混二型）、尿素、醋酸氯已定、甘油、遠(yuǎn)志酊、*、碳酸氫鈉（口服/注射）、氯化銨、橙皮酊。

醫(yī)藥級(jí)苯甲酸 皮膚制劑原料可關(guān)聯(lián)審評(píng)

羊毛脂        藥用輔料，軟膏基質(zhì)和乳化劑等。

異丙醇        藥用輔料，溶劑。

麥芽糊精      藥用輔料，包衣材料；稀釋劑、黏合劑和增稠劑等。

殼聚糖        藥用輔料，崩解劑，增稠劑等。

低取代羥丙纖維素  藥用輔料，崩解劑和填充劑等。

腸溶明膠空心膠囊  藥用輔料，用于遲釋膠囊劑的制備。

沒食子酸       藥用輔料，螯合劑和抗氧劑。

尿素          藥用輔料，滲透促進(jìn)劑、助溶劑。

阿司帕坦      藥用輔料，甜味劑和矯味劑。

阿拉伯膠      藥用輔料，助懸劑和增稠劑等。

環(huán)拉酸鈉      藥用輔料，甜味劑和矯味劑。

苯扎氯銨      藥用輔料，抑菌劑。

苯扎溴銨       藥用輔料，抑菌劑。

苯甲酸鈉        藥用輔料，抑菌劑。

苯甲醇         藥用輔料，抑菌劑等。

DL-蘋果酸     藥用輔料，pH值調(diào)節(jié)劑和抗氧劑等。

L-蘋果酸      藥用輔料，pH值調(diào)節(jié)劑和抗氧劑等。

果膠         藥用輔料，增稠劑和釋放阻滯劑等。

明膠空心膠囊    藥用輔料，用于膠囊劑的制備。

依地酸二鈉     藥用輔料，螯合劑。

乳糖            藥用輔料，填充劑和矯味劑等。

單糖漿         藥用輔料，矯味劑和黏合劑等。

油酸乙酯       藥用輔料，增塑劑和軟膏基質(zhì)等。

油酸山梨坦（司盤80）   藥用輔料，乳化劑和消泡劑等。

油酸鈉        藥用輔料，起泡劑和穩(wěn)定劑等。 

泊洛沙姆188    藥用輔料，增溶劑和乳化劑等。