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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
主營產(chǎn)品： 苯酚 紅霉素 人工牛黃 醋酸地塞米松 爐甘石 遠(yuǎn)志酊 維B1 甘露醇醋酸氯己定等 |
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13379208359
公司信息
| 參考價(jià) | ￥ 20 |
| 訂貨量 | 1個(gè) |
- 型號 CP版藥典
- 品牌 盤龍
- 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷商
- 所在地 西安市
更新時(shí)間：2024-04-17 15:30:01瀏覽次數(shù)：247
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醫(yī)藥級薄荷素油原料含量測定CDE備案批件
【性狀】本品為無色或淡黃色的澄清液體；有特殊清涼香氣，味初辛、后涼。存放日久，色漸變深。
相對密度 應(yīng)為0.888～0.908（通則0601）。
旋光度 取本品，依法測定（通則0621），旋光度應(yīng)為-17°～-24°。
折光率 應(yīng)為1.456～1.466（通則0622）。
【鑒別】取本品0.1g，加無水乙醇5ml使溶解，作為供試品溶液。另取薄荷素油對照提取物，同法制成對照提取物溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上，以甲苯-乙酸乙酯（19：1）為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（254mn）下檢視。供試品色譜中，在與對照提取物色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。噴以茴香醛試液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰，供試品色譜中，在與對照提取物色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)；置紫外光燈（365nm）下檢視，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
【檢查】顏色 取本品與同體積的黃色6號標(biāo)準(zhǔn)比色液比較，不得更深。
乙醇中不溶物 取本品1ml，加70%乙醇3.5ml，溶液應(yīng)澄清。
酸值 應(yīng)不大于1.5（通則0713）
【指紋圖譜】照氣相色譜法（通則0521）測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以改性聚乙二醇為固定相的毛細(xì)管柱（柱長為30m，內(nèi)徑為0.25mm，膜厚度為0.25μm）；柱溫為程序升溫：初始溫度60℃，保持4分鐘，以每分鐘1.5℃的速率升溫至130℃，再以每分鐘20℃的速率升溫至200℃；進(jìn)樣口溫度250℃；檢測器溫度250℃；分流進(jìn)樣，分流比100：1。理論板數(shù)按薄荷腦峰計(jì)算應(yīng)不低50000。
參照物溶液的制備 取桉油精對照品、（一）-薄荷酮對照品、薄荷腦對照品，精密稱定，分別加無水乙醇制成每1ml含5mg的溶液，即得。
供試品溶液的制備 取本品，即得。
測定法 分別精密吸取參照物溶液2μl和供試品溶液0.2μl，注入氣相色譜儀，測定，記錄色譜圖，即得，
供試品指紋圖譜中應(yīng)分別呈現(xiàn)與參照物色譜峰保留時(shí)間相同的色譜峰，按中藥色譜指紋圖譜相似度評價(jià)系統(tǒng)計(jì)算，供試品指紋圖譜與對照指紋圖譜的相似度不得低于0.90。
醫(yī)藥級薄荷素油原料含量測定CDE備案批件
藥用級二甲硅油 醫(yī)藥級二甲硅油 江西/天新 規(guī)格 500g/20l/25千克
藥用級月桂氮卓酮（氮酮）油溶/水溶 醫(yī)藥級氮酮 湖北 規(guī)格 500g/瓶
藥用級鹽酸異丙嗪 （非那根） 醫(yī)藥級鹽酸異丙嗪 遼寧 規(guī)格 25千克
藥用級十八醇 醫(yī)藥級十八醇 湖南 規(guī)格 500g/25千克
藥用級鹽酸小檗堿 醫(yī)藥級黃連素 東北/協(xié)力 規(guī)格 25千克
藥用級西黃芪膠分 醫(yī)藥級/試劑級 上海 規(guī)格 250g/瓶
藥用級鹽酸丁卡因 醫(yī)藥級鹽酸丁卡因 北京 規(guī)格 5g/1千克
