陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
主營產(chǎn)品: 苯酚 紅霉素 人工牛黃 醋酸地塞米松 爐甘石 遠(yuǎn)志酊 維B1 甘露醇醋酸氯己定等 |
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13379208359
公司信息
參考價(jià) | ¥ 20 |
訂貨量 | 1個(gè) |
- 型號 CP版藥典
- 品牌 盤龍
- 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷商
- 所在地 西安市
更新時(shí)間:2024-04-17 15:28:30瀏覽次數(shù):295
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藥用級米諾地爾 長壓啶制劑原料CDE備案
本品為6-(1-哌啶基)-2,4-嘧啶二胺,3-氧化物。按干燥品計(jì)算,含C9H15N5O不得少于99.0%。
【性狀】 本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。
本品在乙醇中略溶,,在丙酮中極微溶解;在冰醋酸中溶解。
【鑒別】 (1)取本品,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含6μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則 0401)測定,在231nm的波長處有大吸收。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集 608圖)*。
【檢查】 含氯化合物 取本品約20mg,精密稱定,照氧瓶燃燒法(通則 0703)進(jìn)行有機(jī)破壞,用0.1mol/L氫氧化鈉溶液10ml作為吸收液,俟燃燒完畢后,強(qiáng)力振搖數(shù)分鐘,用少量水沖洗瓶塞及鉑絲,洗液并入吸收液中,將吸收液移至50ml納氏比色管中,照氯化物檢查法(通則 0801)檢查,與對照液(與供試品同法操作,但燃燒時(shí)濾紙中不含供試品,并加入標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液4.0ml)比較,不得更濃(0.2%)。
有關(guān)物質(zhì) 取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含0.25mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含2.5μg的溶液,作為對照溶液。照高效液相色譜法(通則 0512)試驗(yàn)。用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水-冰醋酸(70:30:1)(每1000ml中含磺基丁二酸鈉二辛酯3.0g,并用高氯酸調(diào)節(jié)pH值至3.0)為流動相;檢測波長為240nm。取本品與醋酸甲羥孕酮各適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中各約含0.25mg的混合溶液,取10μl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖,理論板數(shù)按米諾地爾峰計(jì)算不低于2000, 米諾地爾峰與醋酸甲羥孕酮峰的分離度應(yīng)大于2.0。精密量取供試品溶液與對照溶液各10μ1,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質(zhì)峰,各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積(1.0%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則 0831)。
熾灼殘?jiān)? 取本品1.0g,依法檢查(通則 0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.15%。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則 0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
【含測定】 取本品約0.15g,精密稱定,加冰醋酸50ml,微溫使溶解,照電位滴定法(通則 0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L )相當(dāng)于20.93mg的C9H15N5O。
【類別】 抗高血壓藥。
【貯藏】 遮光,密封保存。
【制劑】 米諾地爾片
藥用級米諾地爾 長壓啶制劑原料CDE備案
公司熱銷產(chǎn)品:磺胺嘧啶銀、鹽酸丁卡因、爐甘石、氯霉素、蓖麻油、硫酸鎂、甘草流浸膏、羊毛脂、碘化鉀、乳酸依沙吖啶(利凡諾)、輕質(zhì)液體石蠟、水合氯醛、蔗糖、硼酸、樟腦、碘、單糖漿、氧化鋅、冰醋酸、薄荷腦、硫酸鋇II型(干混二型)、尿素、醋酸氯已定、甘油、遠(yuǎn)志酊、*、碳酸氫鈉(口服/注射)、氯化銨、橙皮酊。
陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司,是一家專門從事原輔料銷售、藥品批發(fā)配送的商業(yè)企業(yè),公司成立于2008年12月,是國家定點(diǎn)供應(yīng)單位,業(yè)務(wù)遍及全國各省市四千余家,其中有醫(yī)院、醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營、科研單位等。公司已形成一支努力拼搏、敢于迎接新挑戰(zhàn)、經(jīng)歷旺盛的專業(yè)技術(shù)隊(duì)伍。主要經(jīng)營化學(xué)原料藥、抗生素制劑原料藥、第二類醫(yī)療器械、第三類:一次性使用無菌醫(yī)療器械、中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品的批發(fā)。經(jīng)營原輔料2000多余種,藥品品種達(dá)8000多個(gè)。公司堅(jiān)持專業(yè)化、規(guī)范化、服務(wù)化的發(fā)展路線,貫徹“質(zhì)量就是生命,責(zé)任重于泰山"的宗旨。所有盤龍人期待與您一起分享、共贏,實(shí)現(xiàn)夢想。