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醫(yī)藥級原料磷酸氫二鉀 中國藥典標準備案

KH2PO4  136.09
   [7778-77-0]
   本品按干燥品計算，含KH2PO4不得少于99.0%。
   【性狀】本品為無色結晶或白色結晶性粉末或顆?；驂K狀物；無臭。
   本品在水中易溶，在乙醇中幾乎不溶。
   【鑒別】本品的水溶液顯鉀鹽與磷酸鹽的鑒別反應（通則0301）。
   【檢查】酸度取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應為4.2～4.5。
   溶液的澄清度與顏色  取本品1.0g，加水10ml溶解，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標準液（通則0902）比較，不得更濃。
   氯化物  取本品5.0g，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.001%）。
   硫酸鹽  取本品3.3g，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液1.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.003%）。
   碳酸鹽  取本品2.0g，加水10ml，煮沸，冷卻后，加鹽酸2ml，應無氣泡產(chǎn)生。
   縮合磷酸鹽  取本品2.0g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻。量取5.0ml置納氏比色管中，加稀醋酸1.0ml，加醋酸-醋酸鈉溶液（取1mol/L氫氧化鈉溶液17ml，加稀醋酸40ml，用水稀釋至100ml）5.0ml，加水使成15ml，加氯化鋇試液2ml，搖勻，在25℃±2℃放置15分鐘，不得發(fā)生渾濁。    
   水中不溶物取  本品10.0g，加熱水100ml使溶解，用預先恒重的4號垂熔玻璃坩堝濾過，沉淀用熱水200ml分10次洗滌，于105℃干燥2小時，遺留殘渣不得過20mg（0.2%）。
   還原物質  取本品5.0g，加新沸放冷的水溶解并稀釋至50.0ml，量取5.0ml，加稀硫酸5ml及高錳酸鉀滴定液（0.02mol/L）0.25ml，在水浴加熱5分鐘，溶液的紫紅色不得消失。
   干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.2%（通則0831）。
   鐵鹽  取本品1.0g，加水20ml溶解，加10%磺基水楊酸溶液2ml，搖勻，加氨試液5ml，搖勻，如顯色，與用標準鐵溶液（通則0807）1.0ml同法制成的對照液比較，不得更深（0.001%）。
   重金屬  取本品2.0g，依法檢查（通則0821*法），含重金屬不得過百萬分之十。
   砷鹽  取本品1.0g，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822*法），應符合規(guī)定（0.0002%）。
   【含量測定】取本品約2.5g，精密稱定，加新沸過的冷水100ml溶解后，照電位滴定法（通則0701），用氫氧化鈉滴定液（1mol/L）滴定。每1ml的氫氧化鈉滴定液（1mol/L）相當于 136.1mg的KH2PO4。
   【類別】藥用輔料，pH值調節(jié)劑和緩沖劑等。
   【貯藏】密封保存。

醫(yī)藥級原料磷酸氫二鉀 中國藥典標準備案

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