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藥用葡萄糖酸鈣 口服注射原料CDE備案A

藥理作用
可降低毛細(xì)血管通透性，增加毛細(xì)血管的致密性，使?jié)B出減少，有消炎、消腫及抗過敏等作用。
用于血鈣降低引起的手足搐搦癥等，還可用于鎂中毒。
用量用法
1.口服：成人1次0.5g－2g，1日3次；兒童1次0.5g－1g，1日3次。
2.靜注：每次10%液葡萄糖酸鈣10－20ml。對小兒手足搐搦癥，每次5－10ml，加等量5%－25%葡萄糖液稀釋后緩慢靜注（每分鐘不超過2ml）

來源（名稱）、含量（效價(jià)）
本品為D-葡萄糖酸鈣鹽－水合物。含C12H22CaO4·H2O應(yīng)為99.0%～104.0%。
性狀
本品為白色顆粒性粉末；無臭，無味。
本品在沸水中易溶，在水中緩緩溶解，在無水乙醇 。
鑒別
（1）取本品約0.1g，加水5ml溶解后，加三氯化鐵試液1滴，顯深黃色。
（2）取本品50mg，加水5ml，溫水浴溶解，濾過，取濾液作為供試品溶液。另取葡萄糖酸鈣對照品，同法制成每1ml中含10mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典二部附錄ⅤB）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以乙醇－水－濃氨溶液－乙酸乙酯（50：30：10：10）為展開劑，展開，晾干，置110℃加熱20分鐘后，放冷，噴以鉬酸銨－硫酸鈰試液（取鉬酸銨2.5g，加1mol /L硫酸溶液50ml使溶解，再加硫酸鈰1.0g，加1mol/L硫酸溶解并稀釋至100ml，搖勻），再在110℃加熱10分鐘后，取出放冷，10分鐘后檢視。供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的位置和顏色應(yīng)與對照品溶液的主斑點(diǎn)相同。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》465圖）*。
（4）本品的水溶液顯鈣鹽的鑒別反應(yīng)（2010年版藥典二部附錄Ⅲ） [5]  。
檢查
溶液的澄清度
取本品4.0g，加水40ml，煮沸至溶解，溶液應(yīng)澄清（供注射用）。
氯化物
取本品0.10g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄ⅧA），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.05%）。
硫酸鹽
取本品0.50g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ B），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.1%）。

藥用葡萄糖酸鈣 口服注射原料CDE備案A

苯扎氯銨      醫(yī)用輔料，抑菌劑。

苯扎溴銨       醫(yī)用輔料，抑菌劑。

苯甲酸鈉        醫(yī)用輔料，抑菌劑。

苯甲醇         醫(yī)用輔料，抑菌劑等。

DL-蘋果酸     醫(yī)用輔料，pH值調(diào)節(jié)劑和抗氧劑等。

L-蘋果酸      醫(yī)用輔料，pH值調(diào)節(jié)劑和抗氧劑等。

果膠         醫(yī)用輔料，增稠劑和釋放阻滯劑等。

明膠空心膠囊    醫(yī)用輔料，用于膠囊劑的制備。

依地酸二鈉     醫(yī)用輔料，螯合劑。

乳糖            醫(yī)用輔料，填充劑和矯味劑等。

單糖漿         醫(yī)用輔料，矯味劑和黏合劑等。

油酸乙酯       醫(yī)用輔料，增塑劑和軟膏基質(zhì)等。

油酸山梨坦（司盤80）   醫(yī)用輔料，乳化劑和消泡劑等。

油酸鈉        醫(yī)用輔料，起泡劑和穩(wěn)定劑等。 

泊洛沙姆188    醫(yī)用輔料，增溶劑和乳化劑等。

泊洛沙姆407   醫(yī)用輔料，增溶劑和乳化劑等。

枸櫞酸        醫(yī)用輔料，pH值調(diào)節(jié)劑，穩(wěn)定劑和酸化劑。

枸櫞酸三乙酯     醫(yī)用輔料，增塑劑。

枸櫞酸鈉        醫(yī)用輔料，緩沖劑，螯合劑和抗氧增效劑。

輕質(zhì)氧化鎂       醫(yī)用輔料，填充劑和pH值調(diào)節(jié)劑等。

輕質(zhì)液狀石蠟     醫(yī)用輔料，潤滑劑和軟膏基質(zhì)等。