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醫(yī)藥級葡萄糖酸鈣 25千克原料藥CDE備案

藥理作用
可降低毛細血管通透性，增加毛細血管的致密性，使?jié)B出減少，有消炎、消腫及抗過敏等作用。
用于血鈣降低引起的手足搐搦癥等，還可用于鎂中毒。
用量用法
1.口服：成人1次0.5g－2g，1日3次；兒童1次0.5g－1g，1日3次。
2.靜注：每次10%液葡萄糖酸鈣10－20ml。對小兒手足搐搦癥，每次5－10ml，加等量5%－25%葡萄糖液稀釋后緩慢靜注（每分鐘不超過2ml）

來源（名稱）、含量（效價）
本品為D-葡萄糖酸鈣鹽－水合物。含C12H22CaO4·H2O應為99.0%～104.0%。
性狀
本品為白色顆粒性粉末；無臭，無味。
本品在沸水中易溶，在水中緩緩溶解，在無水乙醇 。
鑒別
（1）取本品約0.1g，加水5ml溶解后，加三氯化鐵試液1滴，顯深黃色。
（2）取本品50mg，加水5ml，溫水浴溶解，濾過，取濾液作為供試品溶液。另取葡萄糖酸鈣對照品，同法制成每1ml中含10mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典二部附錄ⅤB）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以乙醇－水－濃氨溶液－乙酸乙酯（50：30：10：10）為展開劑，展開，晾干，置110℃加熱20分鐘后，放冷，噴以鉬酸銨－硫酸鈰試液（取鉬酸銨2.5g，加1mol /L硫酸溶液50ml使溶解，再加硫酸鈰1.0g，加1mol/L硫酸溶解并稀釋至100ml，搖勻），再在110℃加熱10分鐘后，取出放冷，10分鐘后檢視。供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》465圖）*。
（4）本品的水溶液顯鈣鹽的鑒別反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ） [5]  。
檢查
溶液的澄清度
取本品4.0g，加水40ml，煮沸至溶解，溶液應澄清（供注射用）。
氯化物
取本品0.10g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄ⅧA），與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.05%）。
硫酸鹽
取本品0.50g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ B），與標準硫酸鉀溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.1%）。

醫(yī)藥級葡萄糖酸鈣 25千克原料藥CDE備案

公司主營產(chǎn)品：

二甲硅油     藥用輔料，消泡劑和潤滑劑等。

乙酸乙酯     藥用輔料   溶劑。

乙醇           藥用輔料  溶劑。

二甲基亞砜     藥用輔料，吸收促進劑、溶劑和防凍劑等（僅供外用）。

二氧化鈦       藥用輔料，助流劑和遮光劑等。

十二烷基硫酸鈉 藥用輔料，濕潤劑和乳化劑等。

十八醇         藥用輔料，阻滯劑和基質(zhì)等。

十六十八醇     藥用輔料，阻滯劑和基質(zhì)等。

十六醇         藥用輔料，基質(zhì)和乳化劑等。

丁香油         藥用輔料，芳香劑和矯味劑等。

三乙醇胺       藥用輔料，乳化劑和pH值調(diào)節(jié)劑等。

丁香酚         藥用輔料，調(diào)味劑等。

三油酸山梨坦（司盤85） 藥用輔料，乳化劑和消泡劑等。

三硅酸鎂       藥用輔料，助流劑，抗黏著劑，助懸劑，吸附劑和助濾劑等。

三氯叔丁醇     藥用輔料，抑菌劑和增塑劑等。

三氯蔗糖       藥用輔料，矯味劑和甜味劑等。

大豆油         藥用輔料，溶劑和分散劑等。

大豆油（供注射用） 藥用輔料，溶劑和分散劑等。

大豆磷脂       口服用藥用輔料，乳化劑，增溶劑等。

大豆磷脂（供注射用）  藥用輔料，乳化劑，增溶劑等。

小麥淀粉      藥用輔料，填充劑和崩解劑等。

山梨酸        藥用輔料，抑菌劑。

山梨酸鉀      藥用輔料，抑菌劑。

山崳酸甘油酯  藥用輔料，潤滑劑和釋放阻滯劑等。

門冬氨酸     藥用輔料，增溶劑和凍干保護劑等。

門冬酰胺     藥用輔料，增溶劑和凍干保護劑等。

馬來酸       藥用輔料，pH值調(diào)節(jié)劑和泡騰劑等。

無水亞硫酸鈉  藥用輔料，抗氧劑。

馬鈴薯淀粉    藥用輔料，稀釋劑和黏合劑等。

無水枸櫞酸    藥用輔料，pH值調(diào)節(jié)劑，穩(wěn)定劑和酸化劑。

無水碳酸鈉      藥用輔料，pH值調(diào)節(jié)劑等。

無水磷酸氫二鈉  藥用輔料，pH值調(diào)節(jié)劑和緩沖劑等。

無水磷酸氫鈣   藥用輔料，稀釋劑。 

木薯淀粉      藥用輔料，填充劑和崩解劑等。

木糖醇        藥用輔料，甜味劑等。

月桂山梨坦（司盤20）  藥用輔料，乳化劑和消泡劑等。