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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
主營(yíng)產(chǎn)品： 苯酚 紅霉素 人工牛黃 醋酸地塞米松 爐甘石 遠(yuǎn)志酊 維B1 甘露醇醋酸氯己定等 |
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公司信息
| 參考價(jià) | 面議 |
- 型號(hào) CP版藥典
- 品牌 盤龍
- 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷商
- 所在地 西安市
更新時(shí)間：2024-04-11 11:20:58瀏覽次數(shù)：226
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藥用魚肝油 維生素類原料藥CDE備案批件
本品系自鮫類動(dòng)物Squahdae等無毒海魚肝臟中提出的一種脂肪油，在0℃左右脫去部分固體脂肪后，用精煉食用植物油、濃度較高的魚肝油或維生素A與維生素D3調(diào)節(jié)濃度，再加適量的穩(wěn)定劑制成。每1g中含維生素A應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%～120.0%；含維生素D應(yīng)為標(biāo)示量的85.0%以上。
【性狀】 本品為黃色至橙紅色的澄清液體；微有特異的魚腥臭，但無敗油臭。
（2）取等量維生素以與維生素D2與維生素D3混合對(duì)照品溶液，照高效液相色譜法（通則0512）試驗(yàn)，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以甲醇-乙腈（3：97）為流動(dòng)相，檢測(cè)波長(zhǎng)為254nm。取各約相當(dāng)于5～10單位的混合對(duì)照品溶液注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)流動(dòng)相比例，分離度應(yīng)大于1.0。取維生素D測(cè)定法（通則0722）中的供試品溶液B或收集定量分析柱系統(tǒng)中的維生素D流出液，用無氧氮?dú)獯蹈?，加少許流動(dòng)相溶解后，注入液相色譜儀，記錄色譜圖，供試品溶液B或定量分析柱系統(tǒng)中的維生素D流出液中主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液中維生素D3主峰的保留時(shí)間*。
【檢查】 酸值 取乙醇與乙mi各15ml，置錐形瓶中，加酚酞指示液5滴，滴加氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）至微顯紅色，再加本品2.0g，加熱回流10分鐘，放冷，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，酸值（通則0713）不得過2.8。
【含量測(cè)定】 維生素A 取本品，照維生素A測(cè)定法（通則0721）中的高效液相色譜法測(cè)定，即得。
維生素D3 取本品，除響應(yīng)因子測(cè)定外，照維生素D測(cè)定法（通則0722）測(cè)定，即得。
響應(yīng)因子測(cè)定 分別取維生素D測(cè)定法（通則0722）響應(yīng)因子測(cè)定項(xiàng)下計(jì)算維生素D響應(yīng)因子?1和計(jì)算前維生素D響應(yīng)因子?2的溶液適量，用正己烷稀釋制成每1ml中含維生素D3 0.625μg的溶液，分別取一定量注入液相色譜儀，按維生素D測(cè)定法（通則0722）響應(yīng)因子測(cè)定項(xiàng)下計(jì)算?1和?2，即得。
【類別】 維生素類藥。
【規(guī)格】 （1）每1g含維生素A 1500單位與維生素D 150單位 （2）每1g含維生素A 3000單位與維生素D 300單位
【貯藏】 遮光，滿裝，密封，在陰涼干燥處保存。
藥用魚肝油 維生素類原料藥CDE備案批件
公司主營(yíng)氯霉素、冰片、倍他米松、丙酸氯倍他索、布洛芬、吡拉西坦、人工牛黃、苯甲酸、苯酚、蓖麻油、醋酸地塞米松、醋酸氯己定、泛酸鈣、甘露醇、呋喃西林、磺胺嘧啶銀、枸櫞酸噴托維林、間苯二酚、硫酸慶大霉素、硫酸新霉素、馬來酸氯本那敏、雙氯芬酸鈉、氫氧化鋁、情氯噻嗪、曲安奈德、乳酸左氧氟沙星、碳酸氫鈉、鹽酸二甲雙胍、愈創(chuàng)木酚黃酸鉀、維生素B1、維生素B2、維生素B6、維生素C、維生素D、維生素E、L+-酒石酸、鹽酸嗎啉胍、鹽酸丁卡因、鹽酸普魯卡因、諾氟沙星等原料藥、藥用輔料。
