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醫(yī)用級益母草流浸膏原料含量標(biāo)準(zhǔn)CDE備案

取益母草1000g，切碎，加水煎煮三次，合并煎液，濾過，濾液濃縮至約500ml，放冷，加入等量的乙醇，攪勻，靜置，沉淀，濾過。濾渣用45%乙醇洗滌，洗液與濾液合并，減壓回收乙醇，放冷，濾過，調(diào)整乙醇量至規(guī)定濃度，并使總量為1000ml，靜置，俟澄清，濾過，即得。

含量測定：

取本品約5g，精密稱定，用稀鹽酸調(diào)節(jié)pH值至1～2，加在強(qiáng)酸性陽離子交換樹脂柱（732型鈉型，內(nèi)徑為2cm，柱高為15cm）上，以每分鐘8ml的速度用水洗至流出液近無色，棄去水液，再以每分鐘2ml的速度用2mol/L氨水溶液150ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘?jiān)蛹状际谷芙?，轉(zhuǎn)移至10ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，靜置，取上清液，作為供試品溶液。另取鹽酸水蘇堿對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗(yàn)，精密吸取供試品溶液8μl，對照品溶液3μl與8μl，分別交叉點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以正丁醇乙酸乙酯—鹽酸（8：1：3）為展開劑，展開，取出，晾干，在105℃加熱15分鐘，放冷，噴以稀碘化鉍鉀試液-1%三氯化鐵乙醇溶液（10：1）混合溶液至斑點(diǎn)顯色清晰，晾干，在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板，周圍用膠布固定，照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B薄層色譜掃描法）進(jìn)行掃描，波長：λS=510nm，λR=700nm，測得供試品吸光度積分值與對照品吸光度積分值，計(jì)算，即得。

本品含鹽酸水蘇堿（C7H13NO2·HCl）不得少于0.20%。

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外用消毒抑菌原輔料：

乳膏基質(zhì)、卡波姆340/380/FD2010、卡波姆940/980/U20/U21(路博潤)、苯扎溴銨、苯扎氯銨、醋酸氫已定、葡萄糖酸氯已定溶液(20%)、聚六亞甲基雙胍、鹽酸鹽/聚維酮碘、爐甘石、氧化鋅、硼酸、硼砂、尿素、薄荷腦、冰片、樟腦(合成/天然)、水楊酸、苯甲酸、苯甲酸鈉、苯氧乙醇、、傳明酸(氨甲環(huán)酸)、熊果苷、無水沒食子酸(日化)、尿囊素、肉豆蔻酸異丙酯、棕櫚酸異丙酯、維生素e油、黑豆餾油。